Senior Qualified Person

Aanbod

belangrijke rol bij nieuwe productintroducties en internationale tech transferprojecten;

combinatie van inhoudelijke QP-verantwoordelijkheid, projectmanagement en leidinggeven;

hybride werkomgeving binnen een internationale farmaceutische organisatie.

Functie
Als Senior Qualified Person ben je verantwoordelijk voor een breed pakket aan kwaliteitsactiviteiten binnen de Nederlandse organisatie van Piramal Critical Care. Naast je verantwoordelijkheid als geregistreerd Qualified Person en het certificeren van commerciële batches, speel je een belangrijke rol bij nieuwe productintroducties, technology en method transfers en de verdere ontwikkeling van het Quality Management System. Een van de eerste belangrijke projecten waarin je een rol krijgt, is het Kenalog-transferproject.

Je werkt hierbij intensief samen met verschillende interne en externe stakeholders, waaronder CMO’s, en bent betrokken bij zowel interne als externe audits. De functie is nadrukkelijk breder dan een traditionele batch release-rol. Je combineert je inhoudelijke QP-expertise met project- en people management en geeft leiding aan een klein team. Je rapporteert aan de Head Qualified Person en werkt veelvuldig samen met internationale collega’s en stakeholders.

Met jouw farmaceutische expertise, pragmatische instelling en vermogen om complexe kwaliteitsvraagstukken te overzien, lever je een belangrijke bijdrage aan succesvolle productintroducties en de beschikbaarheid van geneesmiddelen. Kortom, een brede senior QP-functie met veel verantwoordelijkheid, afwisseling en internationale samenwerking.

Profiel

geregistreerd Qualified Person, met minimaal drie jaar ervaring;

ervaring met steriele farmaceutische producten;

ruime ervaring met batchcertificering;

ervaring met people management;

projectmanagementervaring binnen een farmaceutische omgeving;

ervaring met CMO’s, technology transfers en/of New Product Introductions is een pre;

goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Organisatie
Onze opdrachtgever Piramal Critical Care is onderdeel van de internationaal opererende Piramal Pharma-organisatie en richt zich op farmaceutische producten voor critical care. De Nederlandse organisatie werkt nauw samen met collega’s en stakeholders binnen de internationale organisatie.

Het Nederlandse Quality-team bestaat momenteel uit een Head Qualified Person, Qualified Person en QA Specialist. Vanwege het Kenalog-transferproject en toekomstige New Product Introductions wordt het team uitgebreid met een Senior Qualified Person. Deze nieuw gecreëerde functie biedt de mogelijkheid om inhoudelijke QP-verantwoordelijkheid te combineren met projecten, transfers en leidinggeven. Hierdoor ontstaat een brede positie met veel verantwoordelijkheid en zichtbaarheid binnen de organisatie.

#J-18808-Ljbffr