Pharmacovigilance Manager​/In

Indieser Position übernehmen Sie folgende Aufgaben:

• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung des Pharmacovigilance (PV)-Meldesystems von Cu-ratis AG
• Entgegennehmen, Bearbeiten und Melden von unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus der Schweiz (via ElViS)
• Durchführung des Datenaustauschs mit Lizenzpartnern
• Unterstützung bei PV-Inspektionen durch Behörden sowie bei PV-Audits
• Überwachung der fristgerechten Umsetzung von Maßnahmen, die aus Inspektionen/ Audits hervorgehen
• Durchführung regelmäßiger Literaturrecherchen für die Schweiz
• Unterstützung bei dem Risk-Management der Arzneimittelin Zusammenarbeit mit Lizenzpartnern
• Überwachung der relevanten Schweizer Gesetzgebung (Regulatory Intelligence)
• Schulung von Mitarbeitern im Bereich Pharmakovigilanz

Wir unterstützen die Möglichkeit, ich zur PV verantwortlichen Person weiterzuentwickeln. Auch kann bei Interesse und entsprechend vorliegenden Kenntnissen eine Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs folgen.

• Einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss
• Mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GVP-Kenntnissen für die Schweiz
• Sie sind eine verantwortungsbewusste, zielgerichtete, teamorientierte und kommunizative Person mit exakter Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch‑und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierte EDV‑Kenntnisse (MS-Office)

• Eine vielseitige, abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem kleinen Team
• Attraktive Arbeitsbedingungen in einem angenehmen Arbeitsumfeld
• Die Dynamik eines wachsenden KMU