Aseptic Quality Assurance Sr Analyst

Company Description

Abb Vie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about Abb Vie, please visit us at  Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, You Tube, Linked In and Tik Tok.

Descrição:
Como integrante estratégico do departamento de Qualidade, este profissional atua diretamente no acompanhamento e desenvolvimento das operações assépticas em ambiente farmacêutico. Tem papel essencial ao garantir padrões elevados de desempenho asséptico, visando excelência, segurança, conformidade regulatória e melhoria contínua. Funciona como elo entre Produção e Qualidade, promovendo cultura técnica de alto desempenho e colaboração interdepartamental.

• Fornecer suporte técnico em tempo real à Produção em todas as operações assépticas, incluindo processos críticos de limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem e manuseio de placas de Monitoramento Ambiental.
• Realizar revisão técnica das atividades e eventos, avaliando riscos e impactos à esterilidade do produto, propondo ações preventivas e corretivas.
• Garantir conformidade rigorosa aos procedimentos internos e diretrizes regulatórias (Boas Práticas de Fabricação - Brasil, América Latina e PICS).
• Observar técnicas e condutas das equipes de turno, oferecendo feedback direcionado, apoio educacional e promovendo as melhores práticas assépticas.
• Fomentar parcerias com mentores assépticos e supervisores, impulsionando o desenvolvimento profissional da equipe e alinhamento à cultura de excelência.
• Engajar iniciativas que promovam cultura asséptica robusta em toda a fábrica.
• Apoiar e participar de investigações de desvios/processos, identificando causas raízes e contribuindo tecnicamente para planos de ação.
• Participar ativamente de GEMBAs em Produção para identificar oportunidades de melhoria e disseminar conhecimento técnico.
• Conduzir treinamentos práticos e teóricos integrados para equipes multidisciplinares, reforçando práticas seguras, eficazes e padronizadas.
• Realizar análise crítica de resultados e tendências do Monitoramento Ambiental e de Pessoas, recomendando melhorias e ajustes nos processos.

Requisitos:

• Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou áreas afins das Ciências Biológicas.
• Experiência consolidada (mín. 7 anos) na indústria farmacêutica, com vivência em Qualidade, Produção ou Laboratório Microbiológico, e atuação comprovada em processos assépticos.
• Inglês intermediário para comunicação oral e escrita.
• Sólido conhecimento em Microbiologia industrial, processos assépticos e legislações regulatórias de BPF.
• Habilidades de comunicação verbal/escrita, com capacidade de adaptar conteúdo conforme público.
• Forte relacionamento interpessoal, perfil colaborativo, postura de influência positiva.
• Orientação para melhoria contínua e inovação em processos e procedimentos.
• Capacidade crítica e criativa na resolução de problemas, análise de cenários e tomada rápida de decisão.
• Horário de trabalho: das 13 às 22 com compensações de pontes de feriados aos sábados
• Presencial 100%

• Experiência comprovada em treinamentos técnicos para equipes multidisciplinares.
• Participação ativa em auditorias regulatórias nacionais/internacionais.

Abb Vie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

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