Regulatory Affairs Labeling Manager Teilzeit, unbefristet

Unternehmensbeschreibung

Abb Vie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about Abb Vie, please visit us at  Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, You Tube, Linked In and Tik Tok.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern?

In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Regulatory Affairs Labeling Manager (all genders) (Teilzeit, unbefristet)

Du willst einen Beitrag für die Lebensqualität von Millionen von Patienten weltweit leisten? Du denkst gerne unkonventionell und schaust über den Tellerrand hinaus? Dann lerne uns kennen und werde Teil eines Teams, das einen Unterschied macht.

Wir bieten Dir eine anspruchsvolle Tätigkeit in der Regulatory Affairs Abteilung von Abb Vie an unserem Forschungs- und Produktsionsstandort Ludwigshafen mit hoher Eigenverantwortung in einem engagierten und kompetenten Team.

Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Arbeit mit den entsprechenden elektronischen Systemen so bald neue Indikation-/ Wirksamkeitsinformationen verfügbar sind oder sich sicherheitsrelevante Informationen ändern
• Kollaborative Überprüfung deutscher Ausgangstexte im entsprechenden System
• Nach Verfahrensabschluss:
  Enge Zusammenarbeit mit Global Label Management (GLM), um Packmittelgemäß den erforderlichen Fristen zu entwickeln, zu genehmigen und zu implementieren
• Enge Zusammenarbeit mit GLM und rechtzeitige Bereitstellung von Druckvorlagen, um mögliche Lieferengpässezu vermeiden
• Eigenständige Koordination und enge Zusammenarbeit mit denentsprechenden Dienstleistern, zur Erstellung und Veröffentlichung von Fach-sowie Patienteninformationen
• Einhaltung von GMP-Vorschriften für die Dokumentation der Kennzeichnungsprozesseund Überarbeitung von Labeling-Prozessen und anderen SOPs
• Verantwortung für die Veröffentlichung von Informationen in den relevanten Arzneimittelverzeichnissen sowie unabhängigen Datenbanken
• Ansprechpartner
  * in für Fragen im Rahmen von Audits bezüglich Labeling
• Budgetierung von Gebühren der deutschen Bundesoberbehörden sowie die Abwicklung von Rechnungen

Was Du mitbringst

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Biowissenschaften oder vergleichbare Studiengänge
• 3-5 Jahre Berufserfahrungen in Regulatory Affairs oder in einem ähnlichen Bereich
• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Schnelle Auffassungsgabe sowie detailorientierte und dynamische Arbeitsweise
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch (in Wort und Schrift)
• Gute Sprachkenntnisse in Englisch

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergütung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor
  * in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern
* innen die Flexibilität zu bieten, die…