Tecnico DI Produzione Biotech; Downstream Processing - DSP

Sede di lavoro: Lugano, Canton Ticino (Svizzera)

Ingresso previsto: ASAP (Disponibilità immediata)

Contratto a tempo indeterminato

Disponibilità al lavoro su turni e flessibilità oraria per la gestione di specifiche campagne di processo o attività di troubleshooting.

Inserita all'interno della Divisione Produzione (Reparto Biotech), la risorsa si occuperà delle attività di Downstream Processing (DSP) di prodotti biofarmaceutici, fornendo supporto operativo nelle fasi di coniugazione, purificazione e formulazione di ADC e altri prodotti biologici.

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, tra cui coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione.
• Utilizzare e monitorare costantemente le apparecchiature di bioprocesso (come sistemi ÄKTA, skid TFF e sistemi di preparazione buffer).
• Compilare batch record, logbook e la documentazione tecnica nel pieno rispetto degli standard GMP.
• Partecipare attivamente alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
• Supportare il team nelle attività di scale-up e validazione per i nuovi processi di produzione.
• Collaborare con i dipartimenti QC e QA per assicurare l'efficienza del flusso produttivo e assistere nella risoluzione di problemi e deviazioni.

• Laurea triennale o Diploma in Biotecnologie, Biochimica, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini.
• Esperienza pregressa di 1-3 anni in un ambiente di produzione biofarmaceutico o biotecnologico, preferibilmente regolamentato dalle norme GMP.
• Esperienza pratica consolidata nelle tecniche DSP (cromatografia, filtrazione, preparazione di buffer) e conoscenza operativa delle operazioni in cleanroom.
• Comprensione di base dei metodi analitici per i controlli in-process (es. UV, pH, conducibilità).
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Costituirà un vantaggio significativo la familiarità con i processi di produzione ADC o con la purificazione di biologici.
• Disponibilità al lavoro su turni e flessibilità oraria per la gestione di specifiche campagne di processo o attività di troubleshooting.
• Precisione, affidabilità, attenzione al dettaglio e forte propensione al lavoro di squadra.