Junior Quality Assurance Manager

Functieomschrijving

• Supervisionare le operazioni quotidiane del team di qualità, garantendo il rispetto delle normative e delle procedure aziendali.
• Assicurare la conformità ai requisiti FDA e Swissmedic, collaborando nella gestione delle ispezioni e degli audit interni ed esterni.
• Verificare e approvare la documentazione di qualità, inclusi batch record e procedure operative standard.
• Condurre indagini su deviazioni, reclami e non conformità, implementando azioni correttive e preventive (CAPA).
• Supportare la formazione del personale in materia di qualità e compliance.
• Collaborare nella gestione dei reclami dei clienti e delle non conformità dei fornitori.
• Partecipare alla revisione annuale del prodotto (APR / PQR) per garantire il mantenimento dello stato di convalida della produzione.

• Laurea in Chimica, Farmacia, Scienze della Vita o disciplina affine.
• Esperienza di almeno 4-5 anni in ambito Quality Assurance o ruoli simili nel settore farmaceutico in area liquidi.
• Esperienza comprovata nella gestione di ispezioni FDA o regolatoria in generale.
• Conoscenza approfondita della produzione sterile e delle buone pratiche di fabbricazione (GMP).
• Capacità di problem solving e gestione di situazioni complesse (es. contaminazione media fill, failure di sterilità).
• Ottime capacità di comunicazione e collaborazione interfunzionale.
• Mentalità proattiva, orientata alla risoluzione di problemi e con attitudine pratica.
• Familiarità con i sistemi informatici di gestione qualità.
• Conoscenza fluente della lingua inglese.
• Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.