Validation & Manufacturing Process Assistant - Maternity Cover

Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.
Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l’innovazione scientifica e tecnologica.

Per la nostra sede di Lainate, siamo alla ricerca di un/una Validation Assistant da inserire nel team Validation per le attività di convalida delle operazioni di Cleaning e dei processi produttivi.
La risorsa, riportando direttamente alla Process & Cleaning Validation Manager, sarà coinvolta nelle attività relative agli studi sull’efficacia delle procedure di pulizia (cleaning validation) e/o nelle attività di convalida dei processi produttivi (produzione di lotti bulk di forme farmaceutiche solide orali, semisolide, liquide, attività di confezionamento).

Ruolo e Responsabilità:
redazione degli studi in accordo alle cGMP ed alla policy aziendale (protocolli e rapporti di convalida) e relativa archiviazione cartacea e digitale.
supervisione delle attività in campo (ispezioni nei reparti, supervisione campionamenti, supporto nel coordinamento dei dipartimenti coinvolti (CQ, Produzione, Planning))
raccolta, analisi e supervisione dei dati (preparazione tabelle per la raccolta dei dati e verifica della loro compliance alle specifiche richieste).

Requisiti
Laurea in CTF, Farmacia o discipline affini;
Preferibile esperienza di almeno  1 anno  in aziende del settore farmaceutico di piccole/medie dimensioni;
Buona conoscenza delle linee guida GMP;
Ottima padronanza di Microsoft Office, (in particolare Word,Excel);
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
La conoscenza dei processi produttivi e dei macchinari utilizzati per la produzione di forme farmaceutiche non sterili saranno considerati un plus.

Competenze trasversali
Completano il profilo proattività, flessibilità, precisione e accuratezza, organizzazione e attitudine al lavoro di squadra.

Cosmo promuove le pari opportunità e il rispetto della diversità, in conformità al

D.lgs. 198/2006.
Tutte le candidature saranno valutate senza alcuna forma di discriminazione.