Validation Specialist; area: Milano e Latina

Position: Validation Specialist (multiple area: Milano e Latina)
CSV Life Science Group , operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di  Validation Specialist  da inserire all’interno del proprio team di CQV.
La ricerca è attiva su due   sedi:  Milano  e  Latina . Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Le principali mansioni includono:
Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
Attività di calibrazione e verifica strumentazione
Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&
Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)
Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto
Il candidato ideale
Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5)
Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico.
Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
È competente in ambito CSV/Data Integrity
Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale
Possiede patente B, ed è automunito
L'azienda offre
Contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all’esperienza
Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita
Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
Pacchetto welfare aziendale e benefit
Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.
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