Specialista Affari Regolatori Senior - Farmaci Etici; RX e OTC​/SOP

Position: Specialista Affari Regolatori Senior - Farmaci Etici (RX) e OTC/SOP
Grafton Life Science*  è un  team dedicato  a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito  Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation  dei settori  Farmaceutico  e  Medicale  e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
L’azienda nostra cliente è un'azienda farmaceutica storica con HQ a Milano città.

- Specialista Affari Regolatori Senior – Farmaci Etici (RX) e OTC/SOP
Collaborerai attivamente con il team Regolatorio internazionale, con responsabilità sulle attività regolatorie in ambito europeo. Gestire l'intero ciclo di vita regolatorio dei medicinali (RX e OTC/SOP): domande di AIC, variazioni, rinnovi e mantenimento delle autorizzazioni, in conformità agli standard EMA e alle normative locali applicabili.
Coordinare le procedure registrative nazionali e internazionali (MRP, DCP, CP), in collaborazione con licenziatari, team regolatori europei e consulenze esterne.
Supporto regolatorio interno e gestione relazioni con le autorità regolatorie  (AIFA, EMA)
Fornire assistenza regolatoria trasversale alle funzioni aziendali su informazione scientifica, convegni e congressi, pubblicità OTC/SOP e deposito del materiale promozionale presso AIFA e Ministero della Salute.
Revisionare il materiale pubblicitario e promozionale per la conformità alla normativa vigente (D.Esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo
Inglese fluente, Francese (preferenziale)
Disponibilità ad effettuare trasferte

Orario di lavoro:  da lunedì a venerdì full-time, con due giorni di smartworking.
Offerta Contrattuale:  Contratto a tempo indeterminato, CCNL di riferimento:
Inquadramento e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio. Buoni pasto, welfare, premi da CCNL.