Quality Control Specialist - Azienda medical devices

Ruolo completo e operativo nel Quality Control
Opportunità di contribuire attivamente al miglioramento continuo

Azienda
Azienda manifatturiera in ambito medical devices
Offerta
Responsabilità principali
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:

Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati
Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo chiaro, accurato e conforme
Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)
Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali

Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control

Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità
Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485

Collaborare all'analisi dei dati di qualità e all'identificazione di opportunità di miglioramento continuo del sistema QC

Competenze ed esperienza

Requisiti

Diploma di Perito Chimico, Biologico o titolo equivalente in discipline scientifiche
Esperienza di almeno 5 anni nell'ambito dei Sistemi di Gestione Qualità
Conoscenza delle norme ISO applicabili ai laboratori per Dispositivi Medici, in particolare ISO 13485
Familiarità con normative tecniche di settore (EN, ISO, ASTM, UNI)
Ottima padronanza degli strumenti informatici, in particolare del pacchetto Microsoft Office (Excel avanzato, tabelle pivot e strumenti di analisi dati) o software analoghi
Buona capacità di lavoro in team e collaborazione interfunzionale (in particolare con la Produzione)
Orientamento al risultato, precisione e attenzione al dettaglio
Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B1

Completa l'offerta

Retribuzione e livello proporzionati all'esperienza.
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