Job Description & How to Apply Below
Professional Recruitment seleziona CSV Consultant (Computer System Validation) per una prestigiosa realtà di consulenza tecnica, partner d’eccellenza per le principali aziende chimico-farmaceutiche e life sciences in Italia. La società, in forte crescita e orientata all’innovazione, si distingue per l’elevato standard qualitativo, il rigore metodologico e una profonda expertise nella compliance regolatoria e nei sistemi computerizzati in ambito GxP.
La Tua Missione
Pianificare, eseguire e gestire attività di Computer System Validation (CSV) in conformità alle normative GxP e linee guida di settore (GAMP
5).
Documentation & Compliance: redigere e aggiornare la documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative come FDA 21 CFR Part 11, EMA e GMP.
Risk & Testing Management: condurre analisi del rischio sui sistemi computerizzati, definendo strategie di validazione e supervisionando test funzionali e prestazionali.
Change Control & Audit: gestire il processo di change control e supportare audit interni ed esterni, garantendo la tracciabilità e la compliance dei sistemi.
Consulting & Training: fornire supporto consulenziale e formazione a team interni e clienti, promuovendo una corretta applicazione delle best practice CSV.
Il Profilo che Ricerchiamo
Esperienza consolidata: 3-5 anni in Computer System Validation, preferibilmente nei settori farmaceutico, biotech o life sciences.
Competenze tecniche: conoscenza approfondita delle normative GxP, FDA 21 CFR Part 11, EMA e GAMP
5. Esperienza con sistemi ERP, MES, LIMS, SCADA o equivalenti.
Laurea in Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.
Capacità di redazione documentale, attenzione al dettaglio e competenze nella gestione del rischio.
Ottime capacità comunicative, autonomia operativa, organizzazione e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
Certificazioni in ambito CSV/GAMP (es. ISPE).
Cosa Offre l’Azienda
Ambiente stimolante: contesto dinamico, innovativo e altamente qualificato, orientato all’eccellenza e alla crescita continua.
Solidità e crescita: contratto a tempo indeterminato (o commisurato all’esperienza) con concrete opportunità di sviluppo professionale.
Formazione continua: accesso a percorsi di aggiornamento tecnico e normativo.
Pacchetto retributivo competitivo e flessibilità organizzativa.
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 (GDPR) e al
D.lgs. 196/2003 come modificato dal
D.lgs. 101/2018.
Invitiamo i candidati a consultare l’informativa privacy sul sito professionalrecruitment.it.
#J-18808-Ljbffr
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