Quality Coordinator - Medical Devices III

Experteer Overview  In questo ruolo supporti la gestione della qualità per dispositivi medici class III, guidando il rispetto del sistema di gestione della qualità e l’implementazione di miglioramenti continui. Lavori a stretto contatto con l’Head of Quality Assurance & Regulatory Affairs per assicurare conformità, gestione dei fornitori critici e documentazione QA. Ti occuperai di audit, CAPA, change control e validazione/monitoraggio di processi critici, contribuendo a una cultura orientata alla qualità e alla sicurezza.

L’opportunità offre impatto su scala aziendale e possibilità di guidare progetti di conformità e miglioramento.
Retribuzione / Benefits   Garantire tracciabilità e conformità dei dispositivi al QMS prima del rilascio e migliorare il sistema qualità
Gestire qualificazione, riqualifica e monitoraggio di fornitori critici in collaborazione con le funzioni aziendali
Eseguire audit presso fornitori critici e definire aggiornare piani qualità
Gestire non conformità, CAPA, change control, deroghe e verifiche ispettive interne
Garantire la corretta esecuzione e documentazione di manutenzione/calibrazione/qualifica di strumentazione e impianti critici
Gestione della documentazione di riferimento e modulistica del Sistema Qualità
Monitoraggio di processi routinari e validazione/monitoraggio di processi critici
Analisi del rischio di processi di produzione secondo ISO 14971:2019 e ISO/TR 24971/2020
Gestione del team QA
Collaborazione con la sede di Milano e gestione della reportistica e archiviazione della documentazione
Rifinire e supervisionare le pratiche di qualifica, controllo documentale e archiviazione di quarti
Gestione della formazione del personale QA e promozione di una cultura basata sulla qualità
Responsabilità   Laurea in discipline scientifiche
Minimo 3 anni di esperienza nel dipartimento QA nel settore dispositivi medici
Conoscenza ed implementazione di ISO 13485, MDR UE 2017/745 e ISO 14971
Capacità di guidare e coordinare il team QA e promuovere una cultura della qualità
Preferibile Master o corsi in gestione della qualità

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