Microbiological QC Analyst

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.

In PQE Group, la nostra divisione di  Laboratory Excellence  è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di  Quality Control Analyst  all'interno della nostra sede di  Milano.

Perché scegliere la divisione Laboratory Excellence di PQE Group?

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali  acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale  grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità  per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di  Laboratory Excellence  è in forte espansione sul territorio Laziale, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un  QC Micro  per iniziare un progetto presso uno dei nostri clienti.

Principali responsabilità:

Eseguire  test microbiologici avanzati su materie prime, materiali di confezionamento, semilavorati e prodotti finiti per attività di rilascio e stabilità , in conformità ai metodi approvati e ai requisiti farmacopeici.
Eseguire  programmi di monitoraggio ambientale  (sistemi di acqua purificata, aria, superfici) e supportare l’ interpretazione dei trend e le attività di valutazione del rischio .
Garantire che tutte le  attività analitiche  siano svolte nel pieno  rispetto delle GMP, delle SOP aziendali e dei metodi analitici validati.
Documentare accuratamente i risultati analitici nei sistemi elettronici e nella documentazione di laboratorio , assicurando completezza, integrità dei dati e conformità ai principi  ALCOA .
La conoscenza di SAP costituisce un plus.

Eseguire e supervisionare test microbiologici quali:
Bioburden  (carica microbica)
Test di sterilità
Growth Promotion Test (GPT)
Dosaggio delle endotossine batteriche (LAL test)
Gestire la documentazione tecnica e i report di laboratorio secondo le normative GMP.

Requisiti:

Laurea triennale o magistrale in Microbiologia, Biotecnologie, Biologia o discipline affini.
Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato (almeno un livello B2).
Almeno 2 anni di esperienza in un laboratorio di controllo qualità microbiologico in contesti Pharma GMP.
Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA) e dei principali metodi di analisi microbiologica.
Forte orientamento al problem solving e capacità di lavorare sotto pressione in un ambiente dinamico.
Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione annua lorda a partire da: 32.000 €
Travel bonus  per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
Buoni pasto
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di assunzione:  Milano
Sede primo progetto:
Varese full onsite
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di  Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti  rimborso dei caselli autostradali e del pranzo )
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.  Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa  6 mesi l’anno  in trasferta. I viaggi sono organizzati generalmente dal  lunedì al venerdì , con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2-3 giorni a…