Coordinatore di Laboratorio Microbiologico - Sterili

Overview  In questa posizione funzioni da riferimento operativo per il laboratorio microbiologico, coordinando analisti e interfacciandoti con le funzioni chiave dell’azienda. Garantisci che i controlli microbiologici su medicinali e materie prime siano conformi alle GMP. Supporti lo staff, gestendo procedure, documentazione e attività di controllo qualità, contribuendo a un approccio integrato tra qualità, produzione e direzione tecnica. Offri l’opportunità di guidare attività critiche come test di sterità, LAL, bioburden e gestione delle ceppoteche, in un contesto farmaceutico avanzato e orientato alla qualità.
Responsibilities   Assicurare controlli microbiologici su medicinali e materie prime
Redigere ed emettere SOP per laboratorio microbiologico
Gestire e mantenere la documentazione GMP
Coordinare attività degli analisti e supportarli operativamente
Gestire ceppoteca e processi di caricamento batterico e steriltà
Registrare dati grezzi, leggere e interpretare analisi
Eseguire LAL test e titolazioni microbiologiche
Controlli microbiologici su Media Fill e determinazione bioburden
Gestione e lettura delle piastre MAM
Garantire conformità GMP e precauzioni di sicurezza
Collaborare con QA, Produzione e Direzione Tecnica per un approccio integrato
Protezione della sicurezza, ambiente di lavoro e qualità del prodotto
Qualifications   Formazione scientifica (Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF o affini)
Esperienza pregressa in laboratorio microbiologico in ambito farmaceutico
Conoscenza delle GMP e delle tecniche microbiologiche per il controllo qualità
Capacità di coordinamento operativo e attenzione alla documentazione
Attitudine al lavoro in team e interazione interfunzionale
Salary & Benefits  Salary range indicativo 45.000–50.000 €; inquadramento definito in base all’esperienza; ambiente di lavoro in Lifesciences; opportunità di avanzamento; progetti di controllo qualità; collaborazione interfunzionale.

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