Junior Quality & Compliance Consultant - Sterile Manufacturing

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?  PQE Group è affermata in questo settore  dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali  e i 2000 dipendenti  in Europa, Asia e nelle Americhe.
Tutti i potenziali candidati sono invitati a leggere con attenzione i seguenti dettagli prima di inviare la propria candidatura.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà  :

L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica  collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale  grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi,  contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali,  collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Il nostro Team di  Quality & Compliance  è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo  Junior Quality & Compliance Consultant  con esperienza nel settore sterile.

Supporto alle attività di  Quality Assurance on the floor  e presenza presso le aree produttive;
Batch Record Review  e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;
Supporto nella gestione e valutazione di  deviation, incident e non-conformità  ;
Supporto alle attività di  CAPA management  e follow-up delle relative azioni;
Supporto alla gestione di  OOS/OOT  e delle relative attività di investigation;
Revisione e aggiornamento di  SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP  ;
Supporto alle attività di  Quality Risk Management  ;
Partecipazione a  audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie  , quando previsto dal progetto;
Supporto alle attività di  GMP compliance monitoring  ;
Verifica della corretta gestione della documentazione e dei  data integrity requirements  ;
Supporto alla gestione e al monitoraggio di  training e qualification  del personale;
Collaborazione con le funzioni  Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs  ;
Preparazione di report, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;
Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.

Laurea in  discipline scientifiche  , preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;
~6 mesi – 1 anno di esperienza  in ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;
~ Preferibile esperienza in  shop floor / QA on the floor  ;
~ Esperienza, anche iniziale, in  Batch Record Review  ;
~ Buona conoscenza dei principali  GMP principles  e dei sistemi di Quality Management;
~ Buona conoscenza della lingua  inglese  , scritta e parlata;
~ Buona conoscenza del pacchetto  Microsoft Office  ;
~ Disponibilità a lavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali.

Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;
Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti.

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti in  Lombardia (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.  Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che…