Quality Control Analyst, Microbiology; 2nd Shift

Position: Quality Control Analyst, Microbiology (2nd Shift - 6+ month contract)
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Milford, MA, United Statestime type:
Vollzeitposted on:
Heute ausgeschriebenjob requisition :
JR2442
** Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.
** Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.
Rentschler

Biopharma

SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert.

Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.  Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto:
Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck:
Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.
** Duties and Responsibilities
*** In accordance with test method SOP’s, perform microbiological analyses including Bioburden, Endotoxin, TOC, Conductivity, Nitrates, Appearance testing, and Media performance
* Perform environmental monitoring of cleanrooms and water system sampling
* Maintain data integrity and ensure compliance with company SOPs and specifications, FDA, Eu. Ph., GLP, GDP, QSR, and CGMP regulations
* Always maintain sample tracking and integrity until analyses are reviewed
* As part of the Microbiology team, perform general lab maintenance; order supplies as needed, store materials as indicated and discard expired materials as per manufacturer or test method recommendations
* Support internal and external lab audits as required, including representing QC to auditors as needed
** Qualifications
* ** Bachelor’s Degree in Microbiology, Biological Sciences are related scientific discipline
* Knowledge of aseptic technique
* Proficient in use of computer systems to collect and record data
* Knowledge of basic chemical and biological safety procedures
* Must be able to read and follow detailed written instructions like Standard Operating Procedures (SOPs) and communicate effectively, in writing and verbally, to staff at all levels of the organization including staff with varying levels of technical and scientific knowledge
** Preferred Qualifications
*** 1+ years of Quality and/or lab experience
* Quality Control experience in a CGMP manufacturing facility preferred
** Working Conditions
*** Laboratory environment working with chemical reagents and analytical equipment
* Personal Protective Equipment must be worn as required
* Entry into utilities rooms for water sampling
* Clean Room gowning and scrubs
* Normal office working conditions: computer, phone, files, fax, copier
* Minimum travel required (Less than 10% domestic)
** Physical Requirements
*** Participation in a holiday and weekend rotation is required
* Frequent lifting up to 25 lbs
* Frequent standing/walking to work in lab environment for extended periods
* Frequent sitting for extended periods to use computer
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