Directeur; trice) services techniques injectables

Position: Directeur (trice) services techniques injectables
Location: Candiac

Directeur (trice) services techniques injectables  Candiac
100 Boulevard de l'Industrie
Candiac, QC J5R, CAN
Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous!

Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience,c’estaussise choisir,parceque nous plaçons la santé humaine, dont la vôtre, au cœur de notre missionet quevosréalisationspersonnelleset professionnellesdemeurentau premier plan de nos préoccupations. Pouvoir grandir,c’est œuvrerparmiun leader canadien de l’industrie pharmaceutique générique.
Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne dont le siège social se situe à Montréal avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. Nos 1600 employés ont à cœur la qualité de nos produits, la recherche et le développement et le service envers nos communautés.

Joignez-vous à l’équipe!

Description du poste :
En tant que Directeur(trice) des services techniques, vous serez responsable de toutes les activités soutenant la production d’injectables sur le site de Candiac. Vous appliquerez les politiques et les procédures opératoires standard en matière de validation de nettoyage, de validation des procédés, d’amélioration des procédés, d’assurance de la stérilité incluant le programme d’inspection visuelle, la qualification et requalification des équipements critiques de stérilisation (Isolateur,CIP, SIP, Lyo, Autoclave, Beadmill) .

Vous possèdez les connaissances techniques pour soutenir les opérations en termes d’approbation des dossiers maîtres de lot, de contrôle des changements, de CAPA, de CPV, des protocoles et de résolution de problèmes tout en maintenant une bonne relation avec les clients internes et externes. Vous agirez également en tant qu’expert (SME) lors des audits réglementaires et clients.
Responsabilités:
Participer aux projets stratégiques liés à l’usine stérile pour faciliter l’intégration avec les opérations.
Accélérer l’exécution et propulser le progrès et la visibilité à travers les équipes multidisciplinaires.
Diriger la vision et le programme d’amélioration de l’efficacité des nouvelles installations.
Gérer l’équipe de support technique.
Participer dans la résolution des problèmes et des activités d’amélioration des processus pour les produits commercialisés pour le site de Candiac.
Planifier et organiser l’utilisation des ressources, y compris les équipements et la main-d’œuvre, afin d’optimiser l’exécution du support opérationnel et de respecter les dates de livraison pour les clients externes.
S’assurer que tous les équipements, les méthodes de nettoyage et les procédés de fabrication répondent à toutes les exigences et sont conformes aux procédures.
Participer à la préparation et à la révision du budget.
Gérer, résoudre et escalader les incidents opérationnels afin de respecter le plan de production.
Agir comme responsable de l’escalade en cas d’échec de qualification ou de déviations majeures sur les équipements qualifiés (VRB).
Établir et suivre le programme d’assurance de la stérilité pour les opérations de Candiac, y compris la production, la qualité et Affaires Scientifiques.
Renforcer les connaissances du site autour des processus injectables.
Soutenir les projets stratégiques en termes d’expertise pour les nouvelles technologies et applique le plan maître de validation pour les équipements critiques.
Définir les indicateurs de performance spécifiques à l’équipe.
Optimiser les processus actuels et établit de nouveaux processus robustes.
Assurer la coordination avec les secteurs de soutien lorsque nécessaire ; lors de la mise en œuvre de nouveaux produits, de nouveaux équipements et/ou de la résolution de problèmes.
Expansion
- Projet stratégique :
Appliquer etrespecterles normes en matière de santé, sécurité et environnement.
Planifier et organiser les ressources pour rencontrer les échéanciers du projet, incluant la phase de transfert de produits.
S’assure…