Chef.fe Assurance Qualité - Opérations

Location: Mont-Saint-Hilaire

Sommaire des responsabilitésSous la responsabilité de la Directrice Qualité, le.la titulaire du poste assure la qualité et la conformité de nos produits tout en adoptant des processus simples et rigoureux. Il supervise une équipe responsable des relâches, des investigations, des CAPA, et des plaintes et travaille en étroite collaboration avec les équipes de production (inclut l’entrepôt), ingénieries et maintenance, opérations commerciales et techniques et de la chaine d’approvisionnement, sans s’y limité.

Il assure la qualité et la conformité du matériel et des produits finis ainsi que des fournisseurs et fabricants.

ResponsabilitésResponsable de la révision documentaire et des relâches des produits finis, ingrédients actifs et composantes d’emballage;

Assure la conformité et la qualité des produits finis, ingrédients actifs et composantes d’emballage;

Révise et approuve les rapports de déviation, les rapports de non-conformité, les activités de re-travail et CAPA internes et externes sous sa responsabilité;

Supervise et assiste les activités d'assurance qualité et de conformité, y compris l'élaboration, maintien et suivi de KPls et recommande des mesures en fonction des tendances, le cas échéant;

Responsable de la gestion des contrôles de changement en lien avec les documents maîtres de fabrication et d’emballage et les spécifications de produits finis, ingrédients actifs et composantes d’emballage, tant à l’interne qu’à l’externe;

Planifier et organiser le travail afin d’atteindre les objectifs visés ;

Révise les plaintes qualité clients et fait les recommandations appropriées aux divers départements impliqués;

Responsable de l’application des ententes standards de qualité;

Dirige la mise en œuvre d'améliorations des processus tout en respectant l'ensemble des exigences réglementaires et en veillant à ce que les fonctions de conformité apportent une valeur ajoutée;

Met en œuvre et gère des réunions formelles de gestion de la qualité;

Met en œuvre et dirige les programmes de gestion des risques et d'escalade;

Participe au programme de qualification et certification des fournisseurs;

Gère et mobilise ses ressources humaines en fonction des valeurs organisationnelles et de la stratégie d'affaires;

Favorise une communication fluide, efficace et une synergie entre son équipe et les autres départements de l'organisation;

Effectue de façon hebdomadaire des tournées à la production, et assure une présence qualité lors d’évènements afin de supporter les Opérations;

Participe au développement et à l’exécution de méthodes, procédures et règles applicables à son département;

Développe ses connaissances, ses habiletés et celle de son équipe afin de contribuer à l’efficacité de l’organisation;

Responsabilité de supervision

Les membres de son équipe (ex : Spécialistes assurance qualité, Techniciens gestion des matières)
Formation et/ou expérience requise

Baccalauréat en chimie, en biochimie ou en biologie, jumelée de 5 à 7 ans d’expérience dans le domaine de la production pharmaceutique incluant 3 ans d’expérience en gestion.

Ce poste exige un diplôme universitaire canadien ou un diplôme universitaire reconnu par une université canadienne ou par un organisme d'accréditation canadien comme étant un niveau équivalent dans un domaine scientifique liée au travail effectué.Connaissances, des aptitudes et/ou des habiletés Afin d’accomplir ce travail avec succès, un individu doit être en mesure d’exécuter chaque tâche essentielle de façon satisfaisante. Les exigences mentionnées ci-dessous sont représentatives des connaissances, des aptitudes et/ou des habiletés requises pour ce poste.

Connaissance approfondie de la réglementation canadienne et américaine,Connaissance des normes réglementaires Européennes représente un atout;

Connaissance dans l’élaboration des procédures standard d’opérations (SOP)
Excellentes compétences en communications (écrit et verbal)
Bilinguisme français et anglais (95% des clients sont anglophones)
Capacité à performer sous la pression,Excellente habilité à juger et évaluer différentes situations,Résolution de problèmes (application de la gestion de risques)
Capacité d’avoir du succès dans un environnement dynamique et évoluant rapidement.