Spécialiste,Support technique production injectables Job Montérégie area,Candiac Province de Québec Canada,Manufacturing / Production

Location: Candiac

Le Spécialiste, Support technique Production injectables agit comme support technique direct à la production pour résoudre les problèmes de nature technique et opérationnelle afin d’assurer et améliorer la productivité, la conformité et la santé sécurité. De plus, il/elle participe au développement des compétences des employés de l’usine de produits injectables et agit également comme agent de liaison entre les différentes fonctions de support pour les procédés injectables.

Responsabilités:

Commenter et approuver les protocoles et rapports de validation & transfert technologique ainsi que d’autres documents comme les dossiers maîtres de production et d’emballage, procédures, déviations, CAPA et contrôles de changement.

Intervenir directement lors de problèmes techniques ou opérationnels associés aux matières premières, équipements ou procédés de fabrication, de remplissage ou d’inspection visuelle afin de trouver la solution et assurer la qualité du produit.

Identifier, proposer et mettre en œuvre des actions correctives / préventives pouvant inclure de revoir et définir des processus reliés aux opérations.

Former et accompagner les employés de production, superviseurs et spécialistes d’autres départements sur les CPPs des différents procédés.

Agir en tant qu’expert de contenu et rédiger les procédures concernant les équipements et procédés injectables.

Agir en tant qu’expert de contenu lors de la rédaction des dossiers maîtres de production, rapports et protocoles concernant les procédés injectables et les simulations aseptiques.

Agir en tant qu’expert auprès des employés de production lors de troubleshooting ou optimisation des procédés injectables.

Agir en tant qu’expert lors des audits règlementaires.

Gérer, organiser et animer des rencontres multidisciplinaires en concert avec le groupe amélioration continue.

Analyser les tendances des non-conformités concernant la qualité des produits, équipement ou processus. Proposer des solutions et participer à l’implantation en collaboration avec le département de l’assurance qualité, maintenance et autres
départements connexes.

Supporter les KPIs de performance opérationnelle du secteur en lien avec la capacité de l’usine.

Définir et implémenter les indicateurs de performance propres à l’usine tels que les rejets de production, le nombre de déviations, les bris d’équipements, etc.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

Bilinguisme anglais/français (à l’oral et à l’écrit): le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec et devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.

Capacité de rédaction et d’interprétation des documents techniques.

Capacité à gérer efficacement son temps et ses priorités.

Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément.

Approche d’amélioration continue des processus.

Habiletés dans la résolution de problèmes.

Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens.

Bonne aptitude pour le travail d’équipe, autonomie et sensibilité aux besoins clients.

Compétent avec MS Office.

Bonne expérience en milieu stérile.

Certification Green Belt Lean Six Sigma serait un atout.


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Spécialiste, Support technique production injectables