Chef, Transfert Technologique OSD

Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, QC J5R, CAN

Le Chef, Transfert Technologique est responsable de la gestion de l’équipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques principalement, mais pas limité aux formes orales solides, développés à l’interne par le département de Développement de formulation ou à l’externe par un partenaire d’affaires pour un transfert vers ou entre les sites de production Pharmascience. Il/elle est aussi responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés et d’assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans des délais exigeants.

Responsabilités :

• Responsable de la gestion de l’équipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques
  • Gère les activités de l’équipe de transfert technologique sur les sites de production Phamascience.
  • Contribue à l’évaluation des nouvelles opportunités d’affaires, pour les projets de développement interne ou les projets CDMO/CMO avec des partenaires d’affaires, afin d’assurer une évaluation préliminaire de la faisabilité du transfert technologique.
  • Identifie les gaps associés au transfert technologique et définie des stratégies de remédiation.
  • Supporte, lorsque nécessaire, l’achat de nouveaux équipements.
  • Contribue avec le département de Développement de formulation au design des procédés de fabrication en fonction de la formulation.
  • Assure la mise-à-l’échelle adéquate des procédés de fabrication, ce qui inclut la sélection du train d’équipement en fonction de l’échelle de production et la détermination des paramètres de procédé appropriés.
  • Gère le transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques jusqu’à l’échelle commerciale avec la collaboration du département de Développement de formulation ou le partenaire d’affaires.
  • Prépare et supporte les usines de production à la fabrication des différents lots durant le développement et transfert des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques.
  • Offre une expertise technique au cours du développement et transfert technologique dans le design, l’investigation, la résolution de problèmes, l’optimisation, l’amélioration des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques, et donne des recommandations.
  • Définie des plans d’action en cas d’échec durant le transfert technologique.
  • Approuve les documents techniques générés par les membres de l’équipe de transfert technologique (e.g. plans et stratégies de transfert, protocoles et rapports, déviations).
  • S’assure que l’équipe respecte les dates cibles selon le plan de projet.
  • Coordonne les interventions avec les autorités règlementaires, au besoin.
  • Assure le transfert de connaissances aux Opérations globales à la fermeture du transfert technologique.
  • Offre une expertise technique aux Opérations globales, lorsque nécessaire.
• Responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés et d’assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans des délais exigeants
  • Fait le nécessaire pour maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés jusqu’à l’échelle commerciale.
  • S’assure que les activités de l’équipe répondent aux exigences réglementaires en vigueur.
  • S’assure de l’adhérence de l’équipe aux objectifs communs.
  • Coordonne et collabore avec les différents groupes interdisciplinaires pour assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans les délais prescrits.
• Autres responsabilités et tâches générales
  • Évalue la charge de travail de l’équipe de transfert technologique associée aux…