Spécialiste​/chargé de projet en affaires réglementaires

Descriptionsommaireduposteproposé

Afindecomblerlesbesoinsdesesclientsdanslesecteur(Bio)
Pharmaceutique,FOPEXPERTSCONSEILSestàlarecherchede
consultantsenaffairesréglementaires
motivésàlaréalisationdemandats.

Lesprincipalesmissionsseraientdesoutenirlesdifférentsdépartementsdansleurprocessusentermesd’exigenceréglementaire,participeràlaformationdupersonnelsurlesdirectivesréglementaires,participeràlarédactiondesdocumentspourlesinstancesréglementairesetcollaborersurtoutprojetimpliquantlaréglementationliésauxproduitspharmaceutiques.

Descriptionspécifiquedesresponsabilités

Sanss’ylimiter,lesprincipalesresponsabilitésdupostesontlessuivantes:

• Gérerdesprojetsimpliquantlaréglementationdesproduitspharmaceutiques;
• Réviseretrédigerdesdocumentspourlasoumissionauprèsdesinstancesréglementaires;
• S’assurerquelevoletréglementaireestprisencomptedanstouslesaspectsd’unprojet;
• Fairedelaveilleréglementairepours’informerdetoutchangementafinderéduiredesrisquesdenon-conformité;
• Participeràlarédactionetàlarévisiondesprocéduresopératoiresnormalisées(PON) liésàlaréglementation;
• Participeràdesformationsetformerlepersonnelsurlesprocéduresréglementaires;
• Soutenirdufaitdesonexpertisetechniquelepersonnelmoinsexpérimenté;
• Participerauxréunionshebdomadairesoumensuellessurlesdossiersréglementaires;
• Apporterdessolutionsauxproblèmesrencontréseteffectuertoutestâchespertinentesaumandat.

Descriptionduprofilrecherché

• Baccalauréatoumaîtriseensciences(chimie,biochimie,biologie,pharmaceutique,pharmacovigilance,développementdesmédicaments,etc.),outouteautresdisciplinesconnexes;
• 1(une)à10(dix) annéesd’expérienceenindustrie,depréférencedanslesecteur(bio) pharmaceutique;
• Gestiondesprojets(unatout);
• Expérienceenaffairesréglementairesdansledomainepharmaceutique;
• Connaissancedesréglementations(SantéCanada,FDA,EMA);
• Excellente maîtrisedelasuiteMSOffice;
• Bonnecapacitédecommunicationetderédactionen
  
  Françaiseten
  
  Anglais;
• Mobilité(unatout).

Cequenousoffrons

Afindepermettreunépanouissementcompletdesesemployés,FOPEXPERTSCONSEILSsedonned’offrirlesoutienetleconfortnécessaireàsesemployéspourlaréalisationdeleurmandat.

Lesprincipauxavantagesoffertssontlesuivants:

• Niveausalarialcompétitif.
• Assurances collectives.
• Assurance professionnelle.
• Travailàdistanceselonlesbesoinsduclient.
• 3semainesdecongés;
• 3joursdecongésmaladiepayés;
• Forfaitmensuelpourlesfraisdetransport.
• Possibilitéd’avancement.
• Formation continue.

• Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
• Maîtrise 2e cycle — Sciences physiques — Chimie
• Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
• Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
• Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie
• Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique

• Français parlé et écrit — Niveau avancé

3 à 5 ans

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.