Gestionnaire, affaires scientifiques

Location: Boucherville

Le mandat
Au croisement des affaires scientifiques, de la qualité et de la conformité réglementaire, vous contribuerez à la rigueur des dossiers et à la maîtrise des processus qui accompagnent les produits tout au long de leur cycle de vie.

Vous analyserez l’information scientifique et technique, coordonnerez le suivi des dossiers qui vous seront confiés et collaborerez avec les équipes internes ainsi qu’avec les partenaires externes. Votre contribution se traduira par des analyses fiables, une documentation maîtrisée et des actions menées avec méthode jusqu’à leur conclusion.

Ce mandat s’adresse à une personne qui souhaite approfondir son expertise pharmaceutique tout en exerçant un rôle concret dans l’évolution d’une entreprise en croissance.

Vos principales responsabilités
Analyse scientifique et conformité des produits
Examiner la documentation scientifique, technique et qualité des produits afin d’en vérifier la complétude, la cohérence et la traçabilité.

Contribuer à l’évaluation des dossiers liés à l’intégration, au transfert, à la relance et au maintien des produits commercialisés.

Préparer des synthèses précises faisant ressortir les observations, les écarts et les éléments nécessitant une analyse complémentaire.

Effectuer une veille ciblée et documenter les évolutions susceptibles d’avoir une incidence sur les produits ou les pratiques de l’entreprise.

Système qualité et maîtrise documentaire
Participer à la rédaction et à l’actualisation des procédures, instructions, formulaires et registres.

Assurer une gestion documentaire rigoureuse, notamment quant aux versions, aux approbations, à l’accessibilité et à la conservation des documents.

Veiller à la fiabilité des données utilisées dans les dossiers et au respect des pratiques établies.

Relever les possibilités d’amélioration et contribuer à la simplification des processus sans compromettre leur robustesse.

Événements qualité et suivi des actions
Participer à la documentation et à l’analyse des déviations, des non-conformités, des plaintes qualité et des demandes de contrôle des changements.

Rassembler les faits et les éléments de preuve nécessaires aux enquêtes et aux analyses de causes.

Assurer le suivi des actions correctives et préventives, de leurs échéances et des documents requis pour en évaluer l’efficacité.

Signaler avec discernement les situations susceptibles d’affecter la conformité des produits ou la continuité des activités.

Partenaires, audits et coordination
Contribuer à la préparation des audits et des inspections en réunissant une documentation complète, structurée et facilement exploitable.

Soutenir l’évaluation et le suivi des fabricants, fournisseurs, laboratoires et autres partenaires critiques.

Coordonner les demandes d’information et les suivis nécessaires à la progression des dossiers.

Participer à la production d’indicateurs, d’outils de formation et de bilans favorisant l’amélioration continue.

Le profil recherché
Vous vous distinguez par la qualité de votre raisonnement, la précision de votre travail et votre capacité à faire progresser les dossiers avec constance. Vous savez poser les bonnes questions, reconnaître les enjeux significatifs et communiquer vos constats avec clarté.

Votre parcours comprend :
Un baccalauréat en pharmacie, biochimie, chimie ou dans une discipline scientifique pertinente.

De deux à cinq ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, notamment en assurance qualité, en affaires réglementaires ou en soutien scientifique.

Une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de l’environnement réglementaire canadien applicable aux médicaments.

Une expérience en gestion documentaire, en analyse de dossiers et en suivi d’activités qualité.

Une connaissance des médicaments génériques ou des…