Spécialistes en recherche clinique; int

Position: Spécialistes en recherche clinique (int.)
Location: Brossard

DESCRIPTION DU POSTE
FOP CONSULTANTS est à la recherche de  spécialistes en recherche clinique  de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à contribuer à la conception et à l'interprétation scientifique des études cliniques et à rédiger les protocoles, rapports et publications, analyser les données avec les biostatisticiens et assurer la conformité éthique et réglementaire de la recherche.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Contribuer à la conception scientifique des études cliniques et à la rédaction des protocoles.

Réaliser les revues de littérature et les synthèses scientifiques.

Analyser et interpréter les données cliniques avec les biostatisticiens.

Rédiger les rapports d'études cliniques et les publications scientifiques.

Soutenir les investigateurs et les comités scientifiques.

Assurer la conformité éthique et réglementaire des activités de recherche.

Participer au développement des stratégies de recherche clinique.

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PROFIL RECHERCHÉ

Baccalauréat ou maîtrise dans le domaine clinique, en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes.

Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.

Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en recherche clinique.

Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.

Outils et systèmes :
Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.

Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.

Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.

Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.

Langue :
Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;

Une protection complète grâce à nos assurances collectives;

Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;

La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;

3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;

3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;

De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;

Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.