Spécialiste de la mise en route des sites​/Site Activation Specialist

Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi

To be eligible for this position, you must reside in the same country/sales region where the job is located.

Location:

Canada, Télétravail

Location:

Canada, Home-Based Job Overview

Aperçu du poste Sous supervision modérée, exécute les activités liées à la faisabilité, à l’identification des sites, aux affaires réglementaires, au démarrage (mise en route) et au maintien des sites conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées (PON/SOP) et aux exigences des projets, à l’échelle régionale ou nationale. Prépare et gère la documentation des sites; examine et négocie les documents et contrats des sites avec les centres de recherche et les promoteurs;

assure le suivi, l’analyse et la production de rapports relatifs aux indicateurs de performance des sites; agit comme principal point de contact pour les sites investigateurs; suit l’achèvement des documents requis; veille à ce que les contrats soient entièrement exécutés; et établit les échéanciers des projets. Sous supervision modérée, réalise des tâches à l’échelle d’un pays ou d’une région liées aux activités de mise en route des sites conformément aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles normalisées (PON/SOP), aux exigences des projets ainsi qu’aux lignes directrices contractuelles et budgétaires.

Le poste peut également comprendre des activités de maintien des sites.

Under moderate supervision, executes the feasibility, site identification regulatory, start-up, and maintenance activities in accordance with regulations, SOPs, and project requirements at the regional, or country level. Prepares and manages site documentation; reviews and negotiates site documents and contracts with sites and sponsors; maintains, reviews, and reports on site performance metrics; serves as the primary point of contact for investigative sites;

tracks complet ion of appropriate documents for sites; ensures contracts are fully executed; and establishes project timelines. With moderate oversight and supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.

• With moderate oversight and supervision, werve a Single Point of Contact (SPOC) to perform feasibility, site activation and some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary.
• Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff.
• Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy.
• Inform team members of complet ion of regulatory contractual. and other documents for individual sites.
• Distribute completed documents to sites and internal project team members.
• Update and maintain internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information.
• Review, track and follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents.
• Requires advanced knowledge within a specific discipline typically gained through extensive work experience and/or education.

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans…