Responsable, technologie de fabrication​/Manufacturing Technology Lead

Responsable, technologie de fabrication

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Responsable, technologie de fabrication! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

En tant que Responsable, technologie de fabrication, vous serez responsable du pilotage de projets stratégiques : introduction de nouveaux produits (radioactifs et non radioactifs), intégration de technologies innovantes et optimisation des procédés, du développement à la validation et tout au long du cycle de vie des produits. Vous agirez également comme spécialiste des procédés et des produits.

Expertise Technique et gestion du cycle de vie:

• Renforcer la connaissance procédé et la stratégie de contrôle (CPP/CQA, QbD), gérer déviations, CAPA, Change Control, et piloter des plans d’amélioration continue (rendement, robustesse, standardisation).
• Garantir l’exactitude des détails procédés enregistrés et l’intégrité des données.

• Définir et mettre en ?uvre le plan CPV : suivi statistique des CPP/CQA (tendances, SPC, capabilité), détection de signaux faibles et actions correctives préventives pour sécuriser la libération des lots.

• Contribuer à la stratégie PPQ, aux protocoles/rapports, aux plans d’échantillonnage et à la justification statistique, en cohérence avec la conception du procédé et les exigences réglementaires.

• Conduire les facility fit et analyses de risques; constituer les packages de transfert (description du procédé,  , matières/équipements); coordonner les engineering runs et la présence terrain au démarrage.

• Planifier et exécuter, avec les fonctions clés, l’installation/qualification/mise en service des équipements et utilités.
• Déployer les bonnes pratiques d’ingénierie, les méthodologies Lean, et les évaluations de risques.
• Animer la cadence d’équipe, suivre actions/livrables, sécuriser les jalons et la livraison des projets.

• Faire respecter par les sous traitants la radioprotection et les règles SST appliquées aux opérations.

• Baccalauréat en génie (chimie, biochimie ou domaine connexe) ou en sciences ;
  Maîtrise en génie idéalement.
• ≥ 5 ans en industrie pharmaceutique/biopharmaceutique; ≥ 3 ans en MSAT/industrialisation.
• Maîtrise des BPF/cGMP, CPV/PPQ.
• Aisance avec Microsoft 365, Visio, Smartsheet; pratique des outils JMP, R, Python.
• Bilingue français/anglais (oral/écrit);
  Supporte le transfert technologique entre la phase clinique ou R&D et la production, incluant la production à l'extérieur du Québec
• Connaissance des dispositifs médicaux : un atout.

• Jugement technique, résolution de problèmes complexes (statistiques, RCA).
• Rigueur, sens du détail, orientation résultats, intégrité des données.
• Leadership, communication transversale (Qualité, R&D, Supply, Production, Réglementaire).
• Autonomie, débrouillardise, respect des échéanciers, esprit d’innovation.

• Formation continue (validation/qualification, analytics, digital), mobilité interne et projets innovation.
• Culture centrée sur la sécurité, la qualité, l’inclusion et la collaboration, avec impact patient tangible.

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Manufacturing Technology Lead! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environ ment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and…