Senior Technical Services Scientist

Le/La Scientifique principal(e), Services techniques joue un rôle clé dans le soutien des activités de transfert technologique et de mise à l’échelle entre la R&D et la production GMP, au sein de l’environnement CDMO intégré. Ce poste est responsable de diriger les activités de validation des procédés, de gérer la documentation scientifique et technique, et d’assurer un transfert efficace des connaissances et des procédés entre les équipes et les parties prenantes.

Les responsabilités comprennent la préparation de la documentation liée aux études de développement, notamment les protocoles, instructions de fabrication, nomenclatures (BOM), dossiers maîtres de fabrication et rapports sommaires. Le/la candidat(e) idéal(e) contribuera aux initiatives d’amélioration continue, soutiendra les efforts de gestion des risques et optimisera la qualité des produits grâce à une solide compréhension technique des procédés de fabrication pharmaceutique.

Vos responsabilités comprendront:

· Soutenir les transferts technologiques internes et les activités de mise à l’échelle de la R&D vers les équipements de production commerciale.

· Gérer le transfert d’informations techniques avec les clients, incluant la réalisation d’analyses de risques et l’identification des écarts potentiels.

· Traduire les besoins des clients en exigences claires et mesurables, incluant les paramètres critiques pour la qualité (CTQ) des produits et composants.

· Rédiger et réviser les protocoles et rapports techniques nécessaires à la fabrication et au conditionnement des lots QbD, des lots de mise à l’échelle, d’enregistrement et de validation de procédés.

· Fournir un soutien technique aux opérations de fabrication pour le dépannage, l’optimisation des procédés et l’évaluation de nouveaux équipements ou technologies.

· Participer à la sélection et à la qualification des équipements afin d’assurer leur conformité aux besoins de production et aux exigences réglementaires.

· Préparer, exécuter et finaliser les protocoles de validation de procédés ainsi que les rapports associés.

· Maintenir une communication claire et cohérente avec les clients tout au long des activités de transfert et de validation.

· Identifier les leçons apprises à partir des problèmes de qualité et les appliquer pour soutenir les initiatives d’amélioration continue des produits et procédés.

Compétences et qualifications:

· Baccalauréat (B. Ing. ou

B. Sc.) en chimie, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.

· Solide connaissance des procédés de fabrication et des équipements.

· Excellentes aptitudes en analyse et en résolution de problèmes.

· Capacité démontrée à diriger des projets de validation de procédés.

· Bonne compréhension des principes de la qualité dès la conception (QbD) et de la mise à l’échelle.

· Maîtrise des règlements BPF et des exigences en matière de validation.

· Compétence en analyse des causes fondamentales et en évaluation des risques.

· Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) et de MS Project.

· Capacité à travailler de façon autonome et à gérer des informations confidentielles.

· Bon jugement et aptitude à prendre des décisions éclairées dans son champ de responsabilité.

Ce que nous offrons:

· Salaire concurrentiel

· Avantages complets pour la santé

· REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)

· Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d'équilibre travail / vie personnelle)

· Programmes de soutien en santé et au mieux-être (PaE Homewood Health et Telus Health Virtual Care)

· Possibilités de perfectionnement professionnel

· Consolidation d'équipe et événements d'entreprise amusants

· Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !

English:

The Senior Technical Services Scientist plays a key role in supporting technical transfer and scale-up activities from R&D to GMP manufacturing within the integrated CDMO environment. This position is responsible for leading process validation activities, managing scientific and technical documentation while ensuring the efficient transfer of knowledge and processes across teams and…