Agent.e de recherche clinique - Ophtalmologie

Location: Montreal

Les activités de l’Unité de recherche en ophtalmologie (UROPHT), dirigée par le Docteur Georges Durr, ophtalmologiste et chercheur, ont lieu au sein du Département d’ophtalmologie du CHUM.

L’équipe du Département d’ophtalmologie du CHUM est composée de nombreux intervenants aux expertises variées (ophtalmologistes, cliniciens, chirurgiens, chercheurs, agents de recherche, techniciens, photographes médicaux, infirmiers, préposés, étudiants, stagiaires, etc.) et qui sont hautement dédiés à l’avancement de la recherche et à l’amélioration des soins aux patients atteints de diverses conditions oculaires.

On y mène plusieurs études, initiées tant par des chercheurs locaux que par l’industrie, et qui portent sur diverses pathologies oculaires afin d’en comprendre les mécanismes et de trouver des approches thérapeutiques innovantes.

De plus, l’UROPHT offre un service d’évaluation ophtalmologique pour la recherche dans le cadre d’essais cliniques avec l’industrie pharmaceutique et qui se déroulent au CRCHUM (principalement des études de phase I à III en oncologie et en neurologie).

En collaboration étroite avec l’équipe médicale et de recherche, la personne titulaire du poste participera à l’organisation, la planification, le suivi et l’exécution des activités liées aux études cliniques, notamment dans la gestion des opérations quotidiennes des essais cliniques, des activités réglementaires et de l’offre de service en ophtalmologie.

Nous cherchons une personne curieuse, débrouillarde, autonome, rigoureuse et qui aime travailler en équipe. Une formation et un accompagnement seront offerts pour développer les compétences nécessaires.

Responsabilités principales

Comme agent(e) de recherche clinique, cette personne sera responsable de :

Assurer la liaison entre le promoteur et le Comité d'éthique de la recherche (CER) pour la mise en place d’une étude clinique.

Réviser et soumettre les documents réglementaires de l’initiation jusqu’à la fermeture du projet.

Documenter et soumettre les déviations au protocole et les évènements indésirables.

S'assurer que la filière de formation des membres de l'équipe déléguées sur les projets de recherche soit complète et à jour.

Tenir à jour la documentation des cartables réglementaires.

Maintenir à jour les formations et accréditations requises.

S'assurer de la planification des visites d'initiation et de l'activation des projets de recherche.

Répondre aux différentes interrogations et demandes de clarifications soulevées par le/la moniteur/monitrice lors de ses visites de surveillance.

Assurer le suivi quotidien des activités du projet selon le plan de travail établi et le calendrier prévu.

Contribuer à assurer la surveillance et la coordination d'un vaste éventail de détails techniques et réglementaires liés au développement et à la mise en œuvre d'un essai clinique national.

Développer, mettre à jour et maintenir les bases de données de l’étude, les cahiers d’observation et les documents sources.

Participer à la sélection et au recrutement des participants selon les critères d’éligibilité spécifiques à chaque étude.

Agir à titre de personne-ressource pour les participants de recherche et communiquer avec eux (réponses aux questions, explications, suivi, rappel de rendez-vous).

Planifier et coordonner les visites des participants et en assurer le bon déroulement (projets de l’UROPHT et offre de service) :

Planifier et coordonner les visites des participants.

Confirmer les rendez-vous aux participants ou à l’équipe sollicitant le service.

Préparer les dossiers des patients pour la visite.

Assurer le bon déroulement des visites selon les exigences du protocole.

Réaliser certaines procédures simples d’évaluation ophtalmologique : acuité visuelle, réfraction automatisée, réfraction manuelle, etc.

Compléter les informations demandées dans les documents sources.

Effectuer l’entrée de données dans les CRF électroniques et faire les corrections appropriées lorsque nécessaire.

Transmettre les résultats des évaluations.

Effectuer toute autre tâche favorisant le bon fonctionnement des activités de recherche.

Qualifications

Détenir un baccalauréat en sciences de la santé ou dans une discipline reliée à la…