Clinical Research Pharmacy Technician​/Technicien en pharmacie de recherche clinique

Position: Clinical Research Pharmacy Technician/Technicien en pharmacie de recherche clinique /
Location: Montreal

Credential: CCAPP-accredited diploma
Certification: PEBC + QCP Jurisprudence + Practical Training.
Regulatory Body: QCP - Quebec College of Pharmacists
AU SUJET DE LA CLINIQUE  La maladie d'Alzheimer (MA) est le type de démence le plus courant, représentant environ 70 % de tous les cas. Les personnes âgées de plus de 65 ans courent un risque plus élevé de développer la MA. Elle diminue les capacités cognitives, verbales et physiques en détruisant les cellules du cerveau. Cela affecte à son tour notre capacité à penser, à apprendre de nouvelles choses et à nous souvenir.

De nombreux experts scientifiques s'efforcent d'améliorer notre compréhension de cette maladie dévastatrice et cherchent ainsi à trouver des traitements plus efficaces.
Nos cliniques s'associent à des sociétés pharmaceutiques pour mener des essais cliniques de phase II et III sur la maladie d'Alzheimer. Notre contribution unique va révolutionner la lutte contre la maladie. Nous fournissons des soins aux patients, générons des connaissances pour la communauté scientifique, continuons à améliorer le soutien et l'accès à la recherche clinique.
SOMMAIRE DU POSTE  Le technicien en pharmacie de recherche clinique travaille sur des essais de recherche clinique sur la maladie d'Alzheimer et sera principalement responsable de la manipulation et de la gestion des produits expérimentaux.
L'objectif principal de ce poste est d'assurer le traitement efficace, le stockage et la documentation des produits expérimentaux, tout en garantissant la conformité avec les directives réglementaires pertinentes.
TÂCHES ET RESPONSABILITÉS   Avoir une connaissance et une compréhension approfondies des protocoles de recherche et de tous les documents pertinents liés aux protocoles.
Compléter et suivre tous les programmes de formation et de certification requis.
Recevoir, enregistrer et documenter les produits expérimentaux conformément aux protocoles établis.
Recueillir, organiser et conserver les données relatives aux participants conformément aux exigences réglementaires et aux protocoles d'étude.
Veiller à l'identification, à l'étiquetage et au stockage corrects des produits de recherche, dans le respect des normes réglementaires et des sécurités applicables.
Collaborer avec le reste de l'équipe afin d'assurer la disponibilité des produits de recherche pour les essais cliniques en cours.
Préparer les produits expérimentaux pour les protocoles d'étude, y compris la reconstitution et la dilution si nécessaire.
Coordonner la préparation des produits expérimentaux avec une pharmacie externe lorsqu'ils ne peuvent être préparés sur place, conformément à la réglementation applicable.
Résoudre les problèmes liés à la manipulation des produits de recherche et les transmettre au personnel compétent si nécessaire.
Assurer une communication et une collaboration optimales avec l'équipe clinique, les compagnies commanditaires, l'ORC, les contrôleurs et les auditeurs pour toute question relative à la propriété intellectuelle.
Se tenir au courant de la réglementation, des lignes directrices et des développements pertinents dans le domaine de la recherche clinique.
Suivre des protocoles stricts et maintenir la confidentialité concernant les produits expérimentaux, en garantissant l'intégrité et la sécurité des données et des participants.
Organiser l'entretien de routine et l'étalonnage des instruments de pharmacie conformément à notre SOP et à la réglementation applicable.
Effectue d’autres tâches connexes assignées.
ÉDUCATION AND QUALIFICATIONS   Diplôme d'études postsecondaires en santé, sciences, soins infirmiers, pharmacie, chimie OU une combinaison d'études, de formation et d'expérience jugée équivalente.
Un minimum de 2 ans d’expérience dans le domaine
Connaissance de la suite Microsoft Office et d'autres outils logiciels.
La connaissance des réglementations et des lignes directrices en matière de recherche clinique est souhaitable.
Une expérience dans le domaine des essais cliniques et/ou des soins de santé est un atout.
Bilinguisme : français et anglais exigé
COMPÉTENCES DE BASE   Responsable - Est responsable de ses actions
Adaptabilité - Peut s'adapter au changement, est flexible…