Leader en affaires réglementaires non cliniques

Prenez une position clé chez Altasciences en tant que Directeur adjoint des affaires réglementaires, axé sur le développement non clinique. Utilisez vos compétences en conformité pour des projets innovants.

Dans ce rôle, vous devez diriger des stratégies réglementaires pour les études non cliniques, en assurant la précision et la robustesse des dossiers. Votre travail facilitera l'avancement des thérapies vers la phase clinique, tout en collaborant avec diverses équipes scientifiques. Faites la différence à chaque étape du processus de développement.

Key Responsibilities:

• Guider la stratégie réglementaire pour le développement non clinique

• Assurer la qualité des dossiers IND et CTA

• Analyser les écarts dans les données non cliniques

• Assister les interactions avec les organismes de réglementation

• Encadrer les jeunes professionnels en réglementation

Requirements:

• Doctorat souhaité en sciences pertinentes

• Expertise de 8 à 10 ans en affaires réglementaires

• Connaissance avancée des exigences ICH et évolutions

• Aptitude en rédaction et communication scientifique

• Leadership éprouvé dans le domaine réglementaire

Utilisez votre expertise pour fortifier les soumissions chez Altasciences.