Indication Project Manager, Linguistic Validation & eCOA, Language Solutions

Équipe Linguistic Solutions - Chef de Projet (Validation Linguistique et eCOA)
L'équipe Linguistic Solutions d’IQVIA recherche un(e)
Chef(fe) de Projet expérimenté(e) possédant une expertise en validation linguistique et en eCOA afin d’assurer la gestion de projets pour des projets de packages d’indications financés en interne et par les clients, couvrant la traduction, la validation linguistique, ainsi que la migration et l’implémentation eCOA.Le ou la candidat(e) idéal(e) possédera une solide expérience en gestion de projet, une expertise technique des systèmes eCOA, ainsi qu’une bonne compréhension des processus de licence COA et de validation linguistique.

• Établir et maintenir des relations solides avec les parties prenantes internes et externes ainsi qu’avec les clients.
• Diriger et gérer de bout en bout les projets de packages d’indications comprenant la traduction, la validation linguistique et la migration/implémentation eCOA, en garantissant une livraison réussie dans les délais impartis conformément aux plans de projet convenus et aux dépendances associées qui soutiennent la planification et le dimensionnement des études en aval.
• Diriger et mettre en œuvre des politiques, procédures et/ou actions visant à améliorer l’efficacité et à orienter l’équipe vers l’atteinte de ses objectifs.
• Évaluer le contenu COA et eCOA existant ainsi que les exigences liées aux indications afin de déterminer les besoins en traduction, validation linguistique et migration, y compris les éléments textuels, graphiques et multimédias.
• Superviser l’extraction, la traduction, la validation linguistique et l’intégration de volumes importants de contenu dans différentes langues et pour diverses échelles/questionnaires, en collaboration étroite avec les traducteurs, experts linguistiques et membres internes de l’équipe eCOA.
• Mettre en œuvre des procédures rigoureuses d’assurance qualité afin de valider l’exactitude, la cohérence et la fonctionnalité du contenu traduit au sein de la plateforme eCOA.
• Collaborer avec plusieurs fournisseurs eCOA et équipes techniques afin de coordonner les exigences propres à chaque fournisseur et garantir l’intégration harmonieuse du contenu traduit dans des systèmes eCOA nouveaux ou mis à jour, tout en préservant l’intégrité des propriétés de mesure.
• Veiller à ce que toutes les activités de traduction et de migration soient conformes aux exigences réglementaires et aux normes de l’industrie applicables à la recherche clinique et à l’implémentation eCOA.
• Identifier et résoudre les problèmes ou défis survenant au cours du processus de migration en faisant appel à des compétences analytiques et à une expertise technique.
• Documenter tous les aspects du processus de traduction et de migration des packages d’indications, notamment les méthodologies, procédures de validation, dossiers de conformité réglementaire et certificats émis.
• Communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes, y compris les clients, les fournisseurs eCOA, les membres de l’équipe de validation linguistique, les équipes financières, les responsables d’équipe, les chefs de projet, les équipes projet, les autres fournisseurs et les traducteurs, au sujet de l’avancement des packages d’indications, des livrables, des dépendances et des défis rencontrés.
• Gérer simultanément plusieurs projets de packages d’indications à fort volume.
• Respecter les procédures opérationnelles standard (SOP) de l’entreprise et du département.
• Collaborer avec les responsables d’équipe afin de contribuer à la formation et au développement de documents d’orientation pertinents.

• Diplôme de niveau licence (Bachelor) ou…