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Location: Montreal
Le technicien de support technique représente l'équipe des services techniques sur le site de production pendant les lots de mise à l'échelle, d'ingénierie et de validation. Ce poste combine un travail pratique en production avec une observation active, une surveillance et un échantillonnage pour aider à comprendre comment le procédé se comporte à l'échelle industrielle.
Surveiller les opérations de granulation et les paramètres de procédé pertinents conformément aux protocoles approuvés et aux instructions de fabrication pour les lots de mise à l'échelle, d'ingénierie et de validation
Effectuer ou aider à la réalisation des prélèvements techniques et en cours de processus prévus, en veillant à ce que les échantillons soient prélevés, identifiés, manipulés et documentés conformément aux exigences approuvées.
Consigner avec précision et rapidité les observations sur le processus, les retours des opérateurs, le comportement des équipements et tout événement imprévu.
Participer à la préparation avant les lots et aux revues après les lots, notamment en vérifiant la disponibilité des instructions de fabrication approuvées, des plans d’échantillonnage et de la documentation
Participer à la formation sur les instructions de fabrication et aux activités de qualification
Fournir des conseils d’expert aux employés de production lors du dépannage ou de l’optimisation des processus de fabrication par granulation.
Participer au dépannage, au traitement des écarts, aux actions correctives et préventives (CAPA), au contrôle des changements et aux activités d’amélioration des processus, selon les missions attribuées.
Respecter les exigences en matière de BPF, de sécurité, de contrôle de la contamination, d’intégrité des données et de documentation du site.
Qualifications
Baccalauréat ou équivalent requis ; une formation postsecondaire en fabrication pharmaceutique, en sciences, en ingénierie ou dans un domaine connexe est un atout.
Une expérience dans la fabrication pharmaceutique ou dans un secteur réglementé est préférable, en particulier dans la production de formes galéniques solides ou la granulation.
Une expérience en tant qu’opérateur de production dans le cadre des BPF est un atout.
Une bonne connaissance de la documentation BPF, des dossiers de lots, des instructions de fabrication et de l'échantillonnage en cours de fabrication est un atout.
Solides compétences en matière d'observation, de documentation, de communication et d'organisation.
Capacité à travailler en collaboration avec des équipes interfonctionnelles.
Capacité à travailler en toute sécurité dans un environnement de fabrication et à effectuer les tâches de production qui te sont confiées (notamment rester debout pendant de longues périodes et soulever des charges) après avoir suivi une formation et obtenu la qualification appropriées.
Ce qu’on t’offre :
Un salaire compétitif
Une couverture santé complète
Un REER collectif (avec un programme d’abondement de 4 %)
Des congés annuels et un programme de congés personnels supplémentaires (CP)
Des programmes de soutien à la santé et au bien‑être (PAE Homewood Health et soins virtuels Telus Health)
Des activités de cohésion d’équipe et des événements d’entreprise sympas
Et tu rejoindras une équipe diversifiée et pluridisciplinaire !
What We Offer:
Competitive Salary
Comprehensive Health Benefits
Group RRSP (with 4% match program)
Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program
Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
Team building and fun corporate events
And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!
Diversité, équité et inclusion
Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de faciliter la lecture du texte. Vetio…
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