Réviseur des données OCQ - Analyste-Chimiste | Jour | Pharmaceutique à

Réviseur des données - Analyste-Chimiste | Jour | Pharmaceutique | Montréal | 34 $ à 38 $

Vous avez de l’expérience en laboratoire de chimie en milieu manufacturier ?

Vous êtes Membre de l’Ordre des chimistes du Québec ?

Nous avons une belle opportunité pour vous ! Une entreprise pharmaceutique de renom située à Montréal est à la recherche d’un(e) Réviseur des données - Analyste-Chimiste à Montréal.

Sous la supervision du superviseur du contrôle de la qualité, le ou la titulaire du poste est responsable de la révision et de l’approbation des dossiers analytiques liés à toutes les activités menées au laboratoire de contrôle de la qualité.

• Poste permanent à temps plein (37.5hrs)
• Salaire de 34$ à 38$ de l'heure selon l'expérience
• Horaire flexible débutant entre 6h30 - 9h00 du lundi au vendredi
• 15 jours de vacances par année
• 4 jours de maladie et 4 jours personnels payés par année
• Prime annuelle de performance (minimum 4 %)
• Programme de partage de profits (minimum 2 %)
• Régime d’épargne retraite (REER) avec contribution de l’employeur à 3 %
• Assurance collective (90 % des coûts payés par l’entreprise)
• Subvention de congé maternité/parental
• Remboursement des frais de scolarité
• Opportunités de développement professionnel

• Réviser et approuver les dossiers analytiques et les documents connexes : cahiers de laboratoire, données brutes issues des systèmes analytiques électroniques, registres, traces d’audit, etc.
• Examiner et approuver les données relatives à la libération des matières premières, produits en vrac, composants d’emballage et produits finis, en s’assurant de leur exactitude, complétude et conformité.
• Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents associés aux études de stabilité, validations, développements, et activités de maintenance ou d’étalonnage, selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
• Effectuer les tâches en respectant les délais de libération des produits.
• Identifier, communiquer et enquêter sur les résultats OOT (Out of Trend) et OOS (Out of Specification), et participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
• Créer les demandes de modification liées aux matières premières dans le logiciel Agile.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opératoires normalisées (SOP).
• Contribuer activement à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire de contrôle qualité.
• Effectuer toute autre tâche connexe demandée par le superviseur.

• BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. minimum) ou équivalent.
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec. (
  OBLIGATOIRE
  !!!)
• Minimum 3 ans d’expérience dans un laboratoire de chimie conforme aux BPF, incluant la révision de données.
• Expérience en tant que réviseur de données
• Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF de la FDA et de la norme ISO 13485.
• Maîtrise des instruments analytiques, logiciels et systèmes connexes.
• Excellentes compétences organisationnelles et en gestion du temps, avec capacité à travailler de manière autonome.
• Aptitude à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
• Solides compétences analytiques et souci du détail.
• Bilinguisme français/anglais (oral et écrit) – la maîtrise de l’anglais est essentielle en raison de la nature du poste et des documents à traiter.