Réviseur De Données OCQ; pharma; ZZ

Position: Réviseur De Données OCQ (pharma ) -ZZ
Location: Mount Royal

Réviseur de données / Analyste-Chimiste OCQ | Jour | 34 $ à 38 $/h | Pharmaceutique | Montréal Vous avez de l’expérience en laboratoire de chimie en milieu manufacturier ?
Vous êtes membre de l’
Ordre des chimistes du Québec ? Nous avons une belle opportunité pour vous ! Une entreprise pharmaceutique de renom située à Montréal est à la recherche d’un Réviseur des données – Analyste-Chimiste qui est membre de l'OCQ
. Sous la supervision du superviseur du contrôle de la qualité, le ou la titulaire du poste est responsable de la révision et de l’approbation des dossiers analytiques liés à toutes les activités menées au laboratoire de contrôle de la qualité.
Ce que nous offrons:

Poste permanent à temps plein (37.5hrs)

Salaire compétitif de 34$ à 38$/h selon l’expérience

Horaire flexible débutant entre 6h30 – 9h00 du lundi au vendredi

15 jours de vacances par année

4 jours de maladie et 4 jours personnels payés par année

Prime annuelle de performance (minimum 4 %)

Programme de partage de profits (minimum 2 %)

Régime d’épargne retraite (REER) avec contribution de l’employeur à 3 %

Assurance collective (90 % des coûts payés par l’entreprise)

Subvention de congé maternité/parental

Remboursement des frais de scolarité

Opportunités de développement professionnel

Tâches et responsabilités:

Réviser et approuver les dossiers analytiques et les documents connexes : cahiers de laboratoire, données brutes issues des systèmes analytiques électroniques, registres, traces d’audit, etc.

Examiner et approuver les données relatives à la libération des matières premières, produits en vrac, composants d’emballage et produits finis, en s’assurant de leur exactitude, complétude et conformité.

Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents associés aux études de stabilité, validations, développements, et activités de maintenance ou d’étalonnage, selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).

Effectuer les tâches en respectant les délais de libération des produits.

Identifier, communiquer et enquêter sur les résultats OOT (Out of Trend) et OOS (Out of Specification), et participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).

Créer les demandes de modification liées aux matières premières dans le logiciel Agile.

Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opératoires normalisées (SOP).

Contribuer activement à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire de contrôle qualité.

Effectuer toute autre tâche connexe demandée par le superviseur.

Qualifications:

BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. minimum) ou équivalent.

Membre de l’Ordre des chimistes du Québec. (OBLIGATOIRE!!!)

Minimum 3 ans d’expérience dans un laboratoire de chimie conforme aux BPF, incluant la révision de données.

Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF de la FDA et de la norme ISO 13485.

Maîtrise des instruments analytiques, logiciels et systèmes connexes.

Excellentes compétences organisationnelles et en gestion du temps, avec capacité à travailler de manière autonome.

Aptitude à gérer les priorités dans un environnement dynamique.

Solides compétences analytiques et souci du détail.

Bilinguisme français/anglais (oral et écrit) – la maîtrise de l’anglais est essentielle en raison de la nature du poste et des documents à traiter.

Bonne maîtrise de la suite MS Office.

Vous faites donc parti de l'
Ordre des Chimistes du Québec et souhaitez travailler en milieu pharmaceutique?
Postulez maintenant!! Jessica Lorthé Spécialiste Senior en Recrutement | Métiers spécialisés