Associé; e), Opérations qualité​/Associate, Quality Operations

À propos de Medicom

Pensez-vous avoir ce qu’il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, l’ambition et l’initiative sont valorisées, et où l’intégrité motive tout ce que nous faisons ?

Medicom est en activité depuis plus de 35 ans et a su conserver son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l’occasion de vous impliquer, d’avoir un réel impact et de contribuer à la croissance continue de l’entreprise. Nous incarnons nos valeurs au quotidien en plaçant la satisfaction client au cœur de nos priorités, tout en favorisant le travail d’équipe, la responsabilisation et l’empathie.

Notre équipe aime les défis et les environnements rapides. Vous bénéficierez d’une flexibilité pour concilier votre travail et votre vie personnelle.

L’opportunité

Lieu :
Hybride / Sur site

L’Associé(e) aux opérations qualité est responsable de l’exécution et du soutien des activités d’assurance qualité, incluant la gestion des plaintes, des enquêtes, des CAPA, des audits internes et du contrôle de la documentation.

Un accent particulier est mis sur la gestion des plaintes, conformément aux exigences de la norme ISO 13485, afin d’assurer des évaluations rapides et fondées sur le risque, tout en protégeant la sécurité des clients et leur satisfaction.

Vos responsabilités

Gestion des plaintes et approche centrée client :

• Supervision du programme de gestion des plaintes pour AMD Medicom.

• Diriger et soutenir les enquêtes de plaintes conformément à la norme ISO 13485 et aux procédures internes.

• Assurer l’évaluation rapide des plaintes, l’analyse des risques, l’analyse des causes racines et la fermeture des dossiers dans les délais requis.

• Collaborer de façon transversale avec les équipes commerciales (marques et marques privées), les opérations, le service à la clientèle, la qualité fournisseurs et les affaires réglementaires afin d’assurer la résolution des enjeux.

• Identifier les tendances liées aux plaintes et escalader les problématiques récurrentes ou à haut risque.

• Maintenir des dossiers de plaintes complets, exacts et conformes aux exigences réglementaires.

• Travailler en étroite collaboration avec la qualité fournisseurs et les fournisseurs afin d’améliorer l’efficacité et de résoudre les enjeux liés aux processus et aux produits.

• S’assurer que les CAPA liées aux plaintes sont suivies, mises en œuvre et vérifiées quant à leur efficacité.

• Soutenir les enquêtes internes liées aux non-conformités, aux CAPA et aux constats d’audit.

Audits internes et conformité au SGQ (Système de gestion de la qualité) :

• Participer aux audits internes et préparer la documentation d’audit requise.

• Soutenir l’amélioration continue des procédures et des processus du système qualité.

• Maintenir la documentation d’assurance qualité et les registres de suivi conformément aux exigences du SGQ.

• Exécuter toute autre tâche liée à la qualité assignée par le/la gestionnaire des opérations qualité.

Ce que vous apportez

Exigences:

• Diplôme d’études collégiales (DEC) dans une discipline scientifique.

• Minimum de 3 années d’expérience dans un environnement réglementé selon la norme ISO 13485.
• Excellentes aptitudes en communication en français et en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.

• Grand souci du détail, bon jugement et fiabilité reconnue.

• Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique et en constante évolution.

• Alignement avec les valeurs de Medicom : travail d’équipe, responsabilisation et approche centrée sur le client.

Atouts:

• Connaissance approfondie de la norme ISO 13485 et des exigences en matière de gestion des plaintes.

• Expérience avec des outils d’enquête de plaintes et des systèmes de gestion documentaire.

• Familiarité avec des systèmes ERP et des plateformes de gestion de la qualité (QMS).

• Certificat en assurance qualité ou formation en méthodologie d’analyse des causes racines.

Ce que nous offrons

• Salaire compétitif

• Régime complet d’avantages sociaux, incluant un programme d’aide aux employés (PAE) et des services de télémédecine

• Régime de retraite avec contribution de l’employeur

• Possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel

• Un…