Associé; e principal; e en qualité, Marque privée/Senior Quality Associate, Private Label; contrat
Listed on 2026-06-23
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Quality Assurance - QA/QC
Regulatory Compliance Specialist, Quality Engineering, QA Specialist - Analyst/Manager, Production QC/QA
Location: Montreal
Sommaire du poste:
Relevant au Chef principale Qualité, Marque privée, l’Associé(e) principal(e), Qualité – Marque privée est responsable de soutenir divers processus tels que la relâche de produits, le lancement de nouveaux produits, ainsi que d’autres activités connexes.
Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de l’intégrité des opérations de marques privées de McKesson, notamment en contribuant à la revue de la documentation des lots, à la gestion des activités de contrôle des changements et au soutien des analyses confirmatoires. De plus, le poste contribue aux initiatives d’amélioration continue et collabore avec les équipes internes ainsi qu’avec les partenaires externes afin d’atteindre et de maintenir les objectifs qualité.
Responsabilités spécifiques
Enregistrer la documentation de lots reçue dans le système de gestion de la qualité et faire la pré-revue.
Recevoir et examiner la documentation de lots afin d’assurer la conformité aux exigences réglementaires et internes de qualité produit, incluant notamment :
Certificat d’analyse
Certificat de conformité (fabrication et conditionnement)
Déviations et enquêtes
Participer au processus de contrôle des changements pour les relâches, incluant l’initiation de DCR et les tâches associées.
Soutenir les processus de tests confirmatoires (création des demandes d’analyse, suivi des résultats).
Collaborer aux revues complètes de dossier des lots lorsque requis.
Créer, évaluer et mettre à jour les documents liés aux DMF dans le système de gestion de la qualité.
Soutenir le processus de lancement de nouveaux produits au besoin.
Soutenir les demandes APQR et de stabilité auprès des fournisseurs et assurer les suivis selon le calendrier.
Rédiger, formater, réviser, traduire et mettre à jour les SOPs, instructions de travail, formulaires et documents contrôlés.
Gérer la documentation dans Master Control (standardisation des gabarits, contrôle documentaire, archivage).
Collaborer avec les partenaires et fabricants pour aligner les priorités.
Animer les réunions fournisseurs
Préparer les ordres du jour
Documenter les comptes rendus
Soutenir les activités liées à la libération.
Contribuer à la préparation des inspections de Santé Canada et corporatives; diriger ou soutenir des projets spéciaux au besoin.
Participer aux audits internes et externes.
Contribuer aux initiatives d’amélioration continue.
Effectuer toute autre tâche connexe.
Responsabilités générales
Assurer la conformité aux exigences de formation GMP.
Travailler avec un encadrement modéré dans son domaine d’expertise.
Recevoir occasionnellement des directives sur des aspects qualité spécifiques et suivre les procédures établies.
Fournir du support aux projets et mandats au besoin.
Contribuer aux initiatives d’amélioration continue.
Collaborer efficacement avec les équipes internes et partenaires externes.
Exigences clés du poste
Formation
Baccalauréat en sciences de la santé, ou expérience équivalente
Minimum de 3 ans d’expérience en pharma/opérations/fabrication
Bonne connaissance des lignes directrices pertinentes.
Compétences techniques et comportementales
Bilingue (français et anglais, oral et écrit)
Excellentes compétences en communication
Expérience avec un système électronique de gestion de la qualité
Maîtrise de la suite Microsoft (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
Compétences en gestion / aptitudes
Rigueur et souci du détail
Capacité à travailler sous pression
Excellentes compétences interpersonnelles et rédactionnelles
Forte capacité d’organisation et gestion du temps (multi‑projets)
Esprit d’équipe et collaboration
Capacité à coordonner des activités transversales
Engagement envers l’amélioration continue.
Le/la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l’extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible.
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Job Summary:
Reporting to the Senior Quality Manager, Private Label, the Senior…
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