Spécialiste en Instrumentation,Contrôle qualité - Quality Control Instrumentation Specialist Job Montréal area,Montreal Province de

Location: Montreal

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Poste: Spécialiste en Instrumentation, Contrôle qualité

Relève de: Gestionnaire, contrôle qualité

Sommaire du poste :

Le spécialiste en instrumentation au contrôle de Qualité (QC) est responsable de soutenir la qualification des instruments de laboratoire et des unités à température contrôlée (réfrigérateurs, congélateurs et incubateurs) et de coordonner les programmes d'entretien et d'étalonnage de ces instruments et unités pour le département de Contrôle qualité de Grifols Canada Thérapeutiques. Les responsabilités de ce poste nécessitent une solide expérience en instrumentation de laboratoire.

Tâches et responsabilités:

Installation, maintenance, diagnostic et dépannage des équipements analytiques du laboratoire (TOC, HPLC, GC, IR, UV-VIS, IC, Karl Fischer, MALDI Biotyper, Endotoxin System, ELISA).

Maintient et examine les données d'étalonnage associées aux instruments et rapporter les changements dans les performances.

Fournit l'expertise requise pour gérer les qualifications d'installation/de fonctionnement et de performance des instruments de laboratoire de contrôle qualité

Aide à la rédaction des rapports IQ/OQ/PQ et de validation pour les instruments du Laboratoire

Développer et/ou mettre à jour les procédures de calibration et d’étalonnage des équipements

Assiste le département QC pour mener toute investigation reliée aux instruments et aux unités à température contrôlées

Avertir le responsable du laboratoire QC de tout problème de qualité potentiel lié aux instruments et aux unités de températures contrôlées de laboratoire et fournit des recommandations pour l'amélioration de la qualité

Aide à instaurer les actions correctives reliées aux observations d'audit liées aux validations des instruments.

Coordination de la calibration et maintenance des instruments et de l'inventaire des pièces de rechange ainsi que la coordination avec les fournisseurs.

Connaissance avancée de gestion de la maintenance via SAP pour recueillir des informations concernant les étalonnages et les maintenances préventives.

Qualifications:

. (de préférence) en biochimie, en physique ou dans un domaine des sciences de la vie

Ayant au moins six ans d'expérience dans le même poste dans un laboratoire de contrôle de la qualité dans un environnement cGMP dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Solides compétences en communication, en relations interpersonnelles, en organisation et en prise de décision. Solides compétences en rédaction technique Nécessite un niveau avancé de connaissances et de compétences pour les systèmes informatisés utilisés avec l'équipement de laboratoire.

Connaissance des BPF ainsi que des pharmacopées (USP, BP, EP) pour supporter les produits destinés aux marchés canadien, américain et européen.

Connaissance avancée de la qualification des Système informatisé analytique, des exigences d'intégrité des données et de la validation des systèmes informatiques pour les applications des systèmes de laboratoire.

Compétences en MS Office (Excel, Word et Power point) et solide expérience des logiciels des systèmes liés aux applications pharmaceutiques.

Bilinguisme en français et anglais de…

Spécialiste en Instrumentation, Contrôle qualité - Quality Control Instrumentation Specialist