Spécialiste, Gestion du risque​/Specialist, Risk Management

Spécialiste, Gestion du risque / Specialist, Risk Management

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir

Jubilant Hollister Stier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme.

Jubilant Hollister Stier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.

Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous

Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes
, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant Hollister Stier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

• Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
• Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
• Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
• Une culture de l'amélioration : Nous appreciisons les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
• Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.

Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées —
votre place est ici.

Le spécialiste, Gestion du risque soutient la mise en œuvre, l’exécution et le maintien du cadre de gestion des risques liés à la qualité (GRQ) du site afin de garantir que les risques liés à la qualité et à la conformité sont identifiés, évalués, documentés et atténués conformément aux exigences des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et aux systèmes qualité internes.

Ce poste fournit un soutien technique pour les évaluations des risques, les activités d’atténuation des risques et l’analyse des tendances des risques au sein des fonctions de fabrication, de qualité et de soutien. Le spécialiste contribue à promouvoir une culture qualité proactive fondée sur les risques et veille à ce que les activités de gestion des risques soient cohérentes, bien documentées et prêtes en vue d’inspections ou d’audits.

• Soutenir l’exécution des activités de gestion des risques liés à la qualité conformément aux procédures applicables et aux principes de l’ICH Q9.
• Participer aux évaluations des risques et les documenter (p. ex. AMDE/FMEA, analyses des dangers, évaluations d’impact) en lien avec la fabrication, les systèmes qualité, les déviations, les changements et les activités de remédiation.
• Veiller à ce que les évaluations des risques soient adéquatement définies, justifiées et documentées.
• Soutenir l’identification, la documentation et le suivi des mesures d’atténuation des risques.

• S’assurer que les risques liés à la qualité sont clairement documentés, traçables et maintenus conformément aux exigences procédurales.
• Soutenir la tenue à jour des registres des risques, des outils de suivi et de la documentation connexe.
• Vérifier l’alignement entre les risques identifiés, les mesures d’atténuation et les CAPA ou contrôles de changement associés.
• Signaler à la supervision toute documentation de risque…