Spécialiste, Audit de conformité​/Specialist, Compliance Audit

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le respect des réglementations BPF et des politiques de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler avec une équipe dynamique, de prendre des décisions importantes et de contribuer au succès de notre entreprise dans l'industrie pharmaceutique.

• Développer, maintenir et exécuter des programmes d'audit interne et des programmes d'audit des fournisseurs, en veillant à la conformité avec les réglementations GMP et les accords contractuels.
• Il s'agit de l'un des principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique et de l'industrie de la santé au Canada.
• Assurer le suivi et la tendance des observations d'audit et des CAPA, en veillant à ce qu'ils soient réalisés dans les délais impartis.
• Gérer les accords de qualité des fournisseurs et les demandes d'actions correctives des fournisseurs (SCAR).
• Traduire les exigences réglementaires en systèmes de qualité et les communiquer efficacement au personnel concerné.
• Assister les opérations du site lors des inspections réglementaires et participer aux tâches associées.
• Conserver les dossiers relatifs à l'audit conformément aux calendriers de conservation.
• Examiner de manière proactive les observations des inspections réglementaires afin d'identifier les risques potentiels pour l'entreprise.
• Effectuer d'autres tâches assignées par la direction.
• Minimum BSc en chimie, biochimie, microbiologie ou dans une discipline scientifique connexe.
• Le titre d'auditeur qualité certifié est un atout, mais n'est pas exigé.
• Cinq (5) à dix (10) ans d'expérience dans un environnement réglementé par le GXP, y compris des audits internes et des audits de fournisseurs.
• Vaste expérience des systèmes de qualité pharmaceutiques.
• Expérience avec les autorités réglementaires et les dispositifs médicaux, y compris le processus de certification ISO 13485 / MDSAP.
• Connaissance approfondie des réglementations GXP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
• Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP, Track Wise et Compliance Wire).
• Bilingue (français et anglais) avec une bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit.
• Solides compétences en matière de relations interpersonnelles et de communication, ainsi que de solides capacités de rédaction de rapports.

Si vous êtes prêt à franchir une nouvelle étape dans votre carrière et à avoir un impact significatif dans l'industrie pharmaceutique, nous vous invitons à postuler pour le poste d'auditeur de conformité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions de soins de santé de qualité et de façonner l'avenir de la médecine.