Analyste II en Chimie, Contrôle qualité; Soirs; Quality Control Analyst II - Chemistry; Evenings

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Titre du poste :
Analyste II en Chimie, Contrôle qualité (Quart de soir: 14h30 - 23h00)

Relève du :
Superviseur, Chimie Contrôle qualité

L’Analyste II, Contrôle de la qualité, Chimie, est responsable de la réalisation des analyses chimiques et biochimiques dans le cadre des opérations quotidiennes du laboratoire ainsi que de l’exécution des essais requis pour soutenir les activités de fabrication ou de validation. Les analyses portent généralement sur des échantillons de matières premières, de produits dérivés du plasma et de services/utilités, ainsi que sur la réalisation de diverses études selon des protocoles approuvés et des méthodes d’essai validées.

Ce poste exige une bonne compréhension et une capacité démontrée à effectuer des techniques biochimiques telles que l’électrophorèse, les essais ELISA et les analyses néphélométriques. La personne titulaire du poste doit maintenir l’état de préparation opérationnelle et la conformité aux BPF (Bonnes pratiques de fabrication) des secteurs du contrôle qualité. Compte tenu du niveau du poste, l’Analyste II est également appelé à participer à des projets plus complexes, notamment des études de contrôle qualité, et à développer une expertise approfondie dans diverses techniques analytiques ainsi qu’une maîtrise des technologies analytiques.

• Effectuer des analyses chimiques et biochimiques en utilisant des méthodes approuvées.
• S’assurer que tous les équipements utilisés dans le laboratoire de chimie sont étalonnés.
• Tenir à jour les registres d’utilisation et d’étalonnage des instruments en fonction de leur utilisation lors de la préparation et de l’analyse des échantillons.
• Surveiller et maintenir les niveaux d’inventaire des fournitures utilisées.
• Réaliser l’ensemble des activités de laboratoire conformément aux BPF (cGMP).
• Rédiger et réviser des procédures opératoires normalisées (SOP).
• Effectuer des essais chimiques et biochimiques conformément aux pharmacopées USP, EP et BP.
• Réaliser les analyses des matières premières, des produits dérivés du plasma et des services/utilités conformément aux méthodes, spécifications, procédures approuvées et aux exigences BPF.
• Maîtriser des techniques analytiques telles que la chromatographie en phase gazeuse (GC), la chromatographie liquide à haute performance (HPLC), la spectrophotométrie UV-Visible, la spectroscopie FTIR, la spectrométrie d’absorption atomique (AAS), l’électrophorèse et l’analyse néphélométrique.
• Effectuer la vérification et la qualification des instruments de contrôle qualité au besoin.
• Fournir un soutien au laboratoire, notamment la préparation…