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Responsable Assurance Qualité et Réglementaire
Job in
Montreal, Montréal, Province de Québec, Canada
Listed on 2026-10-02
Listing for:
Banook Group
Full Time
position Listed on 2026-10-02
Job specializations:
-
Quality Assurance - QA/QC
Regulatory Compliance Specialist, QA Specialist - Analyst/Manager, Quality Control - QC Analysts/Managers, Quality Engineering -
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist, Quality Engineering
Job Description & How to Apply Below
Rejoignez l'équipe à Montréal, Québec, en tant que Responsable Assurance Qualité et Réglementaire. Ce rôle hybride se concentre sur la gestion de la qualité et la conformité réglementaire.
Nous recherchons un expert en QA/RA avec 4 à 6 ans d'expérience dans une CRO ou une entreprise pharmaceutique. Vous serez responsable de déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité, d'assurer la conformité aux référentiels ICH-GCP et ISO 9001, et de gérer les audits internes. Cette position nécessite également des compétences techniques solides pour superviser la gestion documentaire.
Key Responsibilities:
• Déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité
• Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
• Gérer les non-conformités et actions d'amélioration continue
• Former les équipes sur les exigences qualité et bonnes pratiques
• Assurer la conformité réglementaire des activités cliniques
Requirements:
• Diplôme en sciences de la vie, biologie ou discipline connexe
• 4 à 6 ans d'expérience en QA/RA dans une CRO ou pharma
• Maîtrise des référentiels ICH-GCP, ISO 9001 et GAMP5
• Excellente maîtrise du français et de l'anglais
• Expérience dans un environnement international est un atout
Valorisez vos compétences en gestion de la qualité et la réglementation au sein de notre équipe à Montréal.
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