Technicien en Validation - Validation Technician

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Titre du poste :Technicien en validation

Relève de:Directeur de validation

Résumé du poste:

La principale responsabilité du technicien en validation est de soutenir les spécialistes en ingénierie de validation en les aidant à exécuter les tests et les protocoles et à analyser les données.

Principales tâches et responsabilités

Soutenir les spécialistes en ingénierie de validation en les aidant dans l'exécution des tests et des protocoles et dans l'analyse des données;

Effectuer les étalonnages préalables et ultérieurs de l'équipement de surveillance thermique, placer les sondes et produire les rapports et les graphiques de données;

Maintenir l'état calibré de l'équipement de cartographie thermique;

Contrôler l'utilisation et la durée de vie des batteries des enregistreurs sans fil;

Prélever des échantillons lors du nettoyage, des essais et de la validation, générer des formulaires d'essai et soumettre les échantillons au contrôle de qualité;

Effectuer la documentation pendant l'exécution du protocole à l'appui des protocoles de l'ingénieur de validation, selon les besoins;

Aider à s'assurer que les documents des autres départements sont disponibles et complets lorsque cela est nécessaire.

Qualifications requises

Formation:
Au minimum un DEC ou l'équivalent dans une discipline technique ou scientifique et 2 ans d'expérience dans ce domaine;

Expérience dans une installation de fabrication réglementée par la FDA - industrie pharmaceutique, biologique, biotechnologique ou d'équipements médicaux de préférence;

Capable de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision et faire preuve de discernement;

Capable de tenir des dossiers et des registres soignés, précis et complets;

Solides compétences interpersonnelles et capacité à interagir avec tous les niveaux de personnel de manière professionnelle;

Capacité à respecter les délais et à gérer un environnement de travail critique en constante évolution et à rythme rapide;

Solides compétences en matière d'organisation, d'analyse et de résolution de problèmes. Capacité à analyser les détails et à prendre des décisions structurées au quotidien;

Familiarité avec Excel et Word. Expérience de la création de rapports dans ces logiciels;

Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint. Microsoft Project et Visio sont des atouts;

Bilingue en français et en anglais de préférence(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Bilingual in both French and English preferred (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).