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Gestionnaire régional d'études cliniques
Job Description & How to Apply Below
Portez votre expertise au niveau supérieur avec AbCellera comme Gestionnaire régional d'études cliniques. Ce rôle dynamique demandera de diriger l'exécution d'essais cliniques au niveau régional.
En tant que Gestionnaire des études cliniques, vous serez responsable de la supervision opérationnelle des essais dans des pays assignés. Vous devez posséder plus de 8 ans d'expérience en recherche clinique et une maîtrise des protocoles ICH-GCP. Votre rôle est essentiel pour naviguer dans les réglementations locales et assurer la qualité de l'exécution des essais.
Key Responsibilities:
• Diriger les équipes d'étude pour l'approvisionnement clinique
• Rédiger et gérer les plans d'exécution des essais
• Être le contact principal pour les essais cliniques
• Identifier des sites de recherche au-delà des centres académiques
• Superviser la conformité aux protocoles d'étude
Requirements:
• Au moins 8 ans d'expérience pertinente en recherche clinique
• Plus de 5 ans comme chef de projet d'essais
• Solide compréhension des normes ICH-GCP et FDA
• Compétence en systèmes CTMS et EDC
• Apte à voyager pour des contrôles de qualité
Votre expertise en direction d'équipes et votre passion pour la science vous permettront de contribuer à l'innovation chez AbCellera.
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