Assistant; e) chargé; e) de projet clinique – Phase à IV

Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien

Temps complet

Seriant, une division de l’Institut de cardiologie de Montréal, est une organisation de recherche clinique qui offre des services complets à l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi qu'au milieu académique. Basé à Montréal, nous opérons à l'international, couvrant toutes les phases des essais cliniques, et ce, dans une vaste gamme de champs thérapeutiques. Fort de notre expérience dans le développement de thérapies innovantes, nous créons un impact significatif pour les personnes à travers le monde.

Nous croyons que les grands esprits changent le monde. Nous recherchons des passionnés pour aider à gérer et soutenir des études cliniques qui améliorent les soins de santé et ont un impact durable. Tout comme nous transformons des vies grâce à la recherche, nous enrichissons celles de nos employés avec des avantages qui font la différence. Votre contribution est précieuse, votre croissance est valorisée et votre impact est réel.

Joignez‑vous à nous et mettez vos compétences à l’honneur.

• Assurer la gestion et le contrôle qualité du TMF, en veillant à l’exhaustivité, l’exactitude et la conformité des documents;
• Effectuer le suivi des documents essentiels liés aux sites et à l’étude;
• Soutenir les activités de démarrage, de conduite et de clôture des études cliniques;
• Maintenir à jour les informations et outils de suivi dans les systèmes CTMS et eTMF, et produire les rapports requis;
• Assurer la coordination documentaire avec les sites, fournisseurs et équipes internes, notamment le suivi des documents et du matériel d’étude;
• Coordonner les réunions d’équipe, préparer les ordres du jour et comptes rendus, et assurer le suivi des actions à compléter;
• Soutenir la préparation aux audits et inspections ainsi que les activités de réconciliation et de vérification documentaire;
• Assurer l’archivage et la conservation appropriée de la documentation de l’étude conformément aux exigences règlementaires et aux procédures internes;
• Contribuer à l’amélioration continue des processus, outils et systèmes de suivi des études;
• Organiser et assister dans les activités des différentes réunions et/ou comités des études cliniques;
• Fournir un soutien administratif et de bureau à l'équipe d'étude ainsi qu’à l’organisation, au besoin.

• Baccalauréat en sciences ou l’équivalent (
  obligatoire
  );
• Parfait bilinguismeparlé et écrit français/anglais (
  obligatoire et tests à réussir
  );
• Minimum de (2) années d’expérience en recherche clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle;
• Expérience antérieure en cherche clinique ou en coordination d’essais cliniques
• Expérience avec CTMS et eTMF.

• Haut niveau d’attention aux détails;
• Excellentes compétences analytiques et de résolution de problèmes;
• Capacité à établir efficacement les priorités;
• Solid compétences organisationnelles, interpersonnelles et en travail d’équipe;
• Capacité à initier les tâches assignées et à travailler de manière indépendante;
• Une bonne connaissance pratique de la recherche clinique, de l’industrie pharmaceutique ainsi que des lignes directrices de l’ICH/BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) - Atout
• Compétences approfondies sur MS Office (Word, Excel, et PowerPoint)
  - Tests à réussir pour Word & Excel

• Semaine de 35 heures
• Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé
• Horaire flexible pour conciliation travail-famille
• Modèle hybride (télétravail et en présence)
• 4 semaines de vacances après un an de service
• 13 journées fériées par année
• RREGOP (Régime de retraite des employés du…