Superviseur·e, Microbiologie

Location: Kirkland

Possibilités de carrière:
Superviseur
· e, Microbiologie (1928)  Chez Jubilant Radiopharma , nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité,l’innovationetlacollaboration.

Nousfavorisonsunmilieuoùchaquepersonnepeutcontribuerpleinement,apprendrecontinuellementetavoirunimpactsignificatif.
Aperçu du rôle  Nous sommesàlarecherched’unepersonneexpérimentéepourdirigerlesactivitésdemicrobiologiedenotresitede

Kirkland.

Danscerôle,vousassurerezlasupervisiondesopérationsdulaboratoiredemicrobiologie,leleadershipdel’équipe,laconformitéréglementaireetl’excellencescientifiquetoutensoutenantl’améliorationcontinuedesprocessusdequalité.
Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.
Responsabilités principales   Superviserlesopérationsquotidiennesdulaboratoiredemicrobiologieetencadreruneéquipedespécialistes.
Assurerl’exactitudedesrésultatsanalytiquesainsiquelaconformitéauxexigencesGMP,cGMPetautresréglementationsapplicables.
Rédiger,réviseretapprouverdesévaluationsd’impact,protocoles,rapportsetprocéduresmicrobiologiques.
Soutenirledéveloppement,letransfertetlavalidationdesméthodesmicrobiologiques.
Gérerleséquipementsdulaboratoireetassurerleurqualification,leurcalibrationetleurentretien.
Établir,mainteniretaméliorerleprogrammedesurveillanceenvironnementaleconformémentauxexigencesinternesetréglementaires.
Superviserl’analysedesproduitsfinis,matièrespremièresetéchantillonsdestabilité.
Agiràtitred’expert(e) enmicrobiologielorsdesauditsréglementaires(SantéCanada,FDA,EMA).
Dirigerousoutenirlesenquêtesliéesauxrésultatshorsspécifications(OOS),auxécartsdequalitéetauxévénementsdecontamination.
Identifierlescausesfondamentalesetmettreenœuvredesactionscorrectivesetpréventivesefficaces.
Assurerlaqualificationdupersonnelpourl’accèsauxsallesblanchesetlerespectdesbonnespratiquesmicrobiologiques.
Offrirunsoutientechniqueauxéquipesde

Production,Assurancequalitéet Validation.
Contribueràl’introductiondenouveauxproduits,auxtransfertsintersitesetauxinitiativesd’améliorationcontinue.
Produireetanalyserlesrapportsdetendancesmicrobiologiquesafindesoutenirlaprisededécision.
Participeraurecrutement,àlaformationetaudéveloppementdel’équipedemicrobiologie.
Baccalauréatoumaîtriseenmicrobiologieoudansunedisciplineétroitementliée.
Minimumdedix(10) ansd’expériencepertinentedansunlaboratoiredemicrobiologieauseindel’industrie pharmaceutique.
Expériencedansunenvironnementstérile.
Minimumdecinq(5) ansd’expériencepertinenteensupervisiondansunlaboratoiredemicrobiologiepharmaceutique.
Excellenteconnaissancedesprogrammesdesurveillanceenvironnementale.
Expérienceengestiond’opérationsaseptiquespourdesproduitsinjectablesstériles.
Solideconnaissancedesactivitésdelaboratoiredemicrobiologieetdel’instrumentationassociée.
ConnaissanceapprofondiedesréglementationscGMPapplicablesauxproduitsparentérauxstérilesau

Canada,auxÉtats-Unisetdansl’Unioneuropéenne.
Connaissancedudéveloppementanalytiqueenmicrobiologie,dutransfertdeméthodesetdeleurvalidation.
Maîtrisede

Microsoft

OfficeetexpérienceavecSAP.
Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle puisque le poste requiert d'intéragir avec des agences réglementaires basées à l'extérieur du Québec (ex:FDA).
Excellenteshabiletésrelationnelles,organisationnelles,decommunicationetderédaction.
Capacitédémontréeàgérerplusieursprioritésetprojetssimultanément.