Superviseur·e, Microbiologie

Location: Kirkland

Possibilités de carrière:
Superviseur
· e, Microbiologie (1928)

Chez
Jubilant Radiopharma
, nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité,l’innovationetlacollaboration.

Nousfavorisonsunmilieuoùchaquepersonnepeutcontribuerpleinement,apprendrecontinuellementetavoirunimpactsignificatif.

Aperçu du rôle

Nous sommesàlarecherched’unepersonneexpérimentéepourdirigerlesactivitésdemicrobiologiedenotresitede

Kirkland.

Danscerôle,vousassurerezlasupervisiondesopérationsdulaboratoiredemicrobiologie,leleadershipdel’équipe,laconformitéréglementaireetl’excellencescientifiquetoutensoutenantl’améliorationcontinuedesprocessusdequalité.

Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.

Responsabilités principales

• Superviserlesopérationsquotidiennesdulaboratoiredemicrobiologieetencadreruneéquipedespécialistes.
• Assurerl’exactitudedesrésultatsanalytiquesainsiquelaconformitéauxexigencesGMP,cGMPetautresréglementationsapplicables.
• Rédiger,réviseretapprouverdesévaluationsd’impact,protocoles,rapportsetprocédures microbiologiques.
• Soutenirledéveloppement,letransfertetlavalidationdesméthodesmicrobiologiques.
• Gérerleséquipementsdulaboratoireetassurerleurqualification,leurcalibrationetleurentretien.
• Établir,mainteniretaméliorerleprogrammedesurveillanceenvironnementaleconformémentauxexigencesinternesetréglementaires.
• Superviserl’analysedesproduitsfinis,matièrespremièresetéchantillonsdestabilité.
• Agiràtitred’expert(e) enmicrobiologielorsdesauditsréglementaires(SantéCanada,FDA,EMA).
• Dirigerousoutenirlesenquêtesliéesauxrésultatshorsspécifications(OOS),auxécartsdequalitéetauxévénementsdecontamination.
• Identifierlescausesfondamentalesetmettreenœuvredesactionscorrectivesetpréventivesefficaces.
• Assurerlaqualificationdupersonnelpourl’accèsauxsallesblanchesetlerespectdesbonnespratiquesmicrobiologiques.
• Offrirunsoutientechniqueauxéquipesde
  
  Production,Assurancequalitéet Validation.
• Contribueràl’introductiondenouveauxproduits,auxtransfertsintersitesetauxinitiativesd’améliorationcontinue.
• Produireetanalyserlesrapportsdetendancesmicrobiologiquesafindesoutenirlaprisededécision.
• Participeraurecrutement,àlaformationetaudéveloppementdel’équipedemicrobiologie.
• Baccalauréatoumaîtriseenmicrobiologieoudansunedisciplineétroitementliée.
• Minimumdedix(10) ansd’expériencepertinentedansunlaboratoiredemicrobiologieauseindel’industrie pharmaceutique.
• Expériencedansunenvironnementstérile.
• Minimumdecinq(5) ansd’expériencepertinenteensupervisiondansunlaboratoiredemicrobiologiepharmaceutique.
• Excellenteconnaissancedesprogrammesdesurveillanceenvironnementale.
• Expérienceengestiond’opérationsaseptiquespourdesproduitsinjectablesstériles.
• Solideconnaissancedesactivitésdelaboratoiredemicrobiologieetdel’instrumentationassociée.
• ConnaissanceapprofondiedesréglementationscGMPapplicablesauxproduitsparentérauxstérilesau
  
  Canada,auxÉtats-Unisetdansl’Unioneuropéenne.
• Connaissancedudéveloppementanalytiqueenmicrobiologie,dutransfertdeméthodesetdeleurvalidation.
• Maîtrisede
  
  Microsoft
  
  OfficeetexpérienceavecSAP.
• Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle puisque le poste requiert d'intéragir avec des agences réglementaires basées à l'extérieur du Québec (ex:FDA).
• Excellenteshabiletésrelationnelles,organisationnelles,decommunicationetderédaction.
• Capacitédémontréeàgérerplusieursprioritésetprojetssimultanément.