QC; Chimico - LIFE SCIENCE

Position: QC (Chimico) - LIFE SCIENCE
Responsabilità

Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.).

Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati.

Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto.

Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP.

Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;
Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA.

Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica.

Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità.

Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.

Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee.

Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP.

Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche.

Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, Track Wise.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 25.000 EUR e 29.000 EUR.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione.

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