Regulatory Affairs Specialist

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Sur site:
Lafayette, Colorado, United States of America:
Mansfield, Massachusetts, United States of America:
Mounds View, Minnesota, United States of America:
North Haven, Connecticut, United States of America:
Temps plein:
Offre publiée aujourd'hui:
Date de fin : 3 novembre 2026 (Il reste 13 jour(s) pour postuler):
R80187

We anticipa te the application window for this opening will close on - 3 Nov 2026

Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.
** Journée type
** The Regulatory Affairs Specialist supports international regulatory strategies and submission activities across global markets. This role is responsible for assisting with new product registrations, renewals, amendments, and other country-specific regulatory requirements to help ensure compliance and maintain market access.
The Regulatory Affairs Specialist works closely with regional regulatory colleagues and cross-functional teams, including Quality, Clinical, Manufacturing, and Marketing, to support submission readiness, coordinate documentation, and contribute to timely execution.
This is an on-site position and may be based in North Haven, CT;
Lafayette, CO;
Mansfield, MS; or Mounds View, MN. The role supports global submissions across Asia Pacific, the Middle East and Africa, Latin America, Canada, and EMEA, while helping track timelines, identify submission risks, respond to health authority questions, and support the lifecycle management of regulated products
Responsabilités peuvent inclure ce qui suit et d’autres fonctions peuvent être assignées. Dirige ou effectue la coordination et la préparation des paquets de documents pour soumissions réglementaires de tous les secteurs de la société, des inspections et des vérifications internes. Conduit ou compile tout le matériel nécessaire dans les mémoires, renouvellement de permis et immatriculations annuelles. Recommande des modifications pour l’étiquetage, fabrication, commercialisation et cliniques protocole pour la conformité réglementaire.

Surveille et améliore le suivi / contrôle des systèmes. Tient au courant des changements et des procédures réglementaires. Peut ordonner une interaction avec les organismes de réglementation sur des questions déterminées. Recommande des stratégies pour les premières homologations supplémentaires de demandes d’essais cliniques.
** PARCOURS PROFESSIONNEL DE SPÉCIALISTE CHEZ MEDTRONIC :
** Il s’agit généralement d’un contributeur individuel ayant des responsabilités dans une discipline ou une spécialité professionnelle. Exécuter et/ou gérer les projets qui lui sont confiés et travailler avec d’autres parties prenantes pour atteindre les résultats souhaités. Agir, s’il y a lieu, à titre de mentor auprès de collègues ou…