CQV Engineer

Dans le cadre d'un projet d'envergure au sein d'une société pharmaceutique située dans la région de Neuchâtel, nous recherchons un Ingénieur CQV expérimenté pour accompagner les activités de qualification d'équipements de production
, incluant les étapes FAT, SAT, IQ, OQ
, PQ ainsi que des systèmes HVAC.

• Préparer, exécuter et documenter les activités FAT / SAT pour les équipements.
• Rédiger, réviser et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ pour les équipements et systèmes utilités.
• Participer aux activités de Commissioning et assurer la bonne mise en service des équipements critiques.
• Conduire ou soutenir la qualification des systèmes HVAC liés aux zones de production.
• Coordonner avec les équipes internes (Engineering, QA, Production, EHS) et les fournisseurs externes.
• Garantir le respect strict des exigences GMP, datas integrity et standards qualité.
• Participer à la préparation ou mise à jour de la documentation technique (URS, DQ, procédures…).

• Ingénieur en génie chimique, biomédical, mécanique, procédés, ou formation équivalente.
• Minimum 3 à 5 ans d'expérience en CQV dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des processus FAT/SAT/IQ/OQ/PQ et compréhension solide des systèmes HVAC et clean utilities
• Connaissance approfondie des réglementations GMP / GAMP 5.