Technicien(ne) de maintenance & Opérations Drug Substance

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Au sein de l’organisation Engineering & Maintenance du site Takeda de Neuchâtel, le/la Technicien(ne) Maintenance & Opérations Drug Substance est responsable du support des activités opérationnelles quotidiennes et agit comme contact technique principal, en apportant son expertise technique sur le site.

Selon le périmètre, ce poste couvre soit les activités de maintenance Facilities & Utilities, soit les activités de maintenance Drug Substance , dans un environnement biopharmaceutique cGMP exigeant, dynamique et tourné vers l’excellence opérationnelle.

Le poste est organisé selon un horaire tournant 7x8, 7/7, avec astreinte toutes les 7 semaines.

• pilotant les activités opérationnelles quotidiennes et en assurant la maintenance préventive, corrective et opérationnelle ;
• diagnostiquant et résolvant les problèmes techniques, tout en identifiant les opportunités d’amélioration des processus ;
• exécutant le plan de maintenance préventive et en réalisant, selon le périmètre, les révisions de pièces en interne ;
• préparant et réalisant les shutdowns : organisation, gestion des fournisseurs et des pièces de rechange ;
• menant des investigations techniques nécessitant un esprit critique et des compétences analytiques ;
• veillant à ce que les processus, équipements et utilités soient sûrs, efficaces, maîtrisés sur le plan des coûts et conformes à des standards de qualité élevés ;
• assurant la conformité aux normes industrielles et aux exigences de sécurité, en cohérence avec les procédures de l’organisation et les standards applicables tels que cGMP, GEP, SUVA/ASIT, etc. ;
• garantissant le housekeeping et le bon état du périmètre, notamment via les GMP Tours / Gemba EHS, et en pilotant les actions d’amélioration identifiées
• mettant en place les mesures de sécurité appropriées pour prévenir tout risque de blessure dans le cadre des activités de routine et de projet, notamment via l’analyse de risques et la consignation LOTO ;
• rédigeant, relisant et maintenant à jour la documentation technique et qualité des installations, y compris les SOPs de maintenance, les outils associés et les documents GMP nécessaires.

• CFC ou titre équivalent en maintenance, électrotechnique ou industrie mécanique.
• Solide expertise en génie électrique et génie des fluides, avec des connaissances en mécanique et/ou en maintenance industrielle.
• Minimum 5 ans d’expérience dans un environnement GMP.
• Expérience avérée en dépannage, analyse de processus et résolution de problématiques concretes.
• Bonne maîtrise des équipements et procédés Facilities & Utilities et/ou Drug Substance, dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou des procédés industriels.
• Connaissance d’équipements et procédés tels que la chromatographie, les buffers, les skids, les cuves, les pompes et différents types de vannes (membrane, vanne à boule, etc.).
• Maîtrise des installations suivantes : HVAC, distillateur, osmoseur, traitement d’eau, chaufferie et groupe froid (chillers).
• Bonne maîtrise de la documentation GMP : rédaction et mise à jour de procédures, gestion des déviations et des ordres de travail dans la GMAO.
• Aisance avec les outils informatiques : MS Office, GMAO ; la connaissance de SAP constitue un atout.
• Habilitation OIBT — Article 15 :
  Autorisation de raccordement (CH) souhaitée.
• Capacité à collaborer étroitement avec les équipes de production dans un environnement classifié.
• Français courant et capacité à travailler dans un environnement professionnel en anglais (lecture de documentation technique, échanges avec les fournisseurs).

• Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons à créer un environnement sûr pour nos équipes. Par conséquent, nous devons suivre des règles strictes pour garantir la qualité du…