Principal Scientist – MS&T Produits Parentéraux

Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences recherche un.e :

Principal Scientist – MS&T Produits Parentéraux

Poste temporaire

Durée : 6 mois

Au sein de l'équipe Manufacturing Science & Technology (MS&T), vous êtes le référent technique pour les activités de fabrication externalisées de produits parentéraux stériles chez des partenaires industriels (CMO).

Vous garantissez le transfert efficace de procédures de fabrication vers les sites de production externes, assurez leur performance sur le long terme et contribuez à la sécurisation de l'approvisionnement des produits commerciaux. Vous intervenez comme expert technique à propos des différentes parties prenantes et jouez un rôle à l’échange de rédamen-du ; détérit ; omeabs ; ve ; dontella bro ;

souff la free ;

• Participer à l’évaluation et à la sélection des sous-traitants de fabrication en collaboration avec les équipes Qualité, Achats et Supply Chain.
• Assurer le rôle de point de contact technique principal à propos des sites de fabrication externes.
• Piloter ou soutenir les activités de transfert de technologie vers les sites de production externes.
• Coordonner les phases de mise à ô brie ;hzz ; sur ma ;
• Revoir et approuver la documentation technique associée aux transferts, aux validations et aux évaluations de risques.
• Participer ponctuellement à des missions de présence sur les sites CMO afin d'accompagner les activités créatives.
• Analyser les performances des procédures et mettre en place les actions dénérée ; de conv
• Identifier et piloter des projets d'optimisation visant à améliorer la qualité, la productivité et la fiabilité industrielle.
• Contribuer aux investigations techniques suite à des déviations, résultats hors tendance ou hors spécifications.
• Participer aux analyser de cause racines et à la définition des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Soutenir les activités réglementaires, les inspections ainsi que les revues qualité produit.
• Coordonner des projets techniques de complexité moyenne à élevé impliquant plusieurs fonctions ou plusieurs sites.
• Piloter les changements industriels et à l'échange du cycle de vie des produits.

• Master ou Doctorat fortement apprécié en ingénerie chimique, mécaniques, bioprocédés, pharmacie, microbiologie, biochimie ou discipline scientifique équivalente.
• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ou biorégélement pharmaceutique, également en environnement de production st" rien ;.
• Expertise démontrée dans les transferts de technologie, la validation de procédures et l'industrialisation de produits parentateurs.
• Expérience confirmée de la gestion de projets techniques en environnement international et multiculturel.
• Solide maŗur ; instit ; cgh ; colick ;
• Bonne connaissance des exigences réglementaires internationales (cGMP, FDA, EMA).
• Expérience des outils d'analyse statistique et des approches Quality by Design (QbD), Design of Experiments (DoE) et gestion des risques.
• Maŗure de la investigations techniques et des méthodologies d'analyse de risques (pFMEA, Ishikawa, etc.).
• Très bonnes compétences en communication et à la gestion des parties prenantes.
• Capacité à évoluer à l’environnement complexe, dynamique et internationale.
• Disponibilité pour des dûages professionnels réguliers (10 à 20 %)